Uso del parto cesareo presso strutture sanitarie private a Lilongwe e Blantyre, Malawi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il parto cesareo è l'intervento chirurgico più comunemente eseguito al mondo. È una procedura addominale importante che può salvare vite materne e perinatali se adeguatamente indicata, ma se eseguita senza necessità mediche, è associata a esiti avversi. I tassi globali di natalità dei cesarei sono in aumento, ma c'è stato un aumento meno pronunciato nell'Africa subsahariana (SSA), dove i tassi tendono ad essere inferiori al 5,0%. Tuttavia, nell'Africa subsahariana (SSA) e in altri paesi a basso e medio reddito (LMIC), è riconosciuto che esistono significative disparità all'interno del paese nell'uso del parto cesareo. I tassi sono più alti negli ambienti urbani e ci sono prove che sono più alti nelle strutture private rispetto a quelle pubbliche.
Obiettivo e scopi:
L'obiettivo principale di questo studio prospettico, trasversale e osservazionale è osservare l'uso del parto cesareo in tre strutture sanitarie private nel Malawi urbano entro la fine dello studio. Ciò sarà ottenuto comprendendo le attuali pratiche di parto e le caratteristiche del paziente, nonché i risultati associati delle donne che scelgono di partorire presso queste strutture private al fine di capire come e in quali circostanze viene utilizzato l'intervento chirurgico.
Obiettivo 1: Osservare la prevalenza e le indicazioni per il parto cesareo in tre strutture sanitarie private nel Malawi urbano nella coorte complessiva e in dieci sottogruppi che si escludono a vicenda definiti dalla classificazione Robson per il parto cesareo approvata dall'OMS
Obiettivo 2: Determinare i fattori di rischio associati al parto cesareo tra le sottopopolazioni Robson di donne nei siti di studio e la distribuzione degli esiti avversi della gravidanza tra questi sottogruppi
Obiettivo 3: Identificare i fattori di rischio modificabili target o le aree per un potenziale miglioramento della qualità o studi di ricerca prospettici per ottimizzare l'uso del parto cesareo all'interno di queste strutture che possono avere implicazioni generalizzabili
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Blantyre, Malawi
- Mwaiwathu Private Hospital
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Lilongwe, Malawi
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
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Lilongwe, Malawi
- Good Hope Private Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza
- Ricoverato per consegna o osservazione
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipanti che utilizzano il parto cesareo come valutato dai questionari del sondaggio
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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Tipi di indicazioni per il parto cesareo
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipi di esiti avversi della gravidanza tra i partecipanti che utilizzano il taglio cesareo
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione, fino a 1 settimana
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I tipi di esiti avversi della gravidanza riportati tra i partecipanti con parto cesareo saranno valutati tramite questionari di indagine.
I dati saranno riportati per sottogruppo di popolazione.
I sottogruppi della popolazione saranno definiti dalla classificazione Robson per il parto cesareo approvata dall'Organizzazione mondiale della sanità
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Ricovero ospedaliero fino alla dimissione, fino a 1 settimana
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Tipi di fattori di rischio per il parto cesareo
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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I tipi di fattori di rischio modificabili per il parto cesareo riportati tra i partecipanti che utilizzano il parto cesareo saranno valutati tramite questionari di indagine
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Ricovero in ospedale alla dimissione, circa 3-4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studiare le date dei record
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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