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Uso de cesariana em unidades de saúde privadas em Lilongwe e Blantyre, Malawi

24 de julho de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo do estudo de pesquisa é coletar dados preliminares com os quais serão comparados os resultados futuros após a implementação de projetos ou pesquisas de melhoria da qualidade. Haverá observação do trabalho de parto e serviços de parto recebidos e resultados resultantes de mulheres e bebês que dão à luz em unidades de saúde privadas na zona urbana de Malawi. Os dados serão coletados na admissão, parto e alta de mulheres e provedores sobre as características do paciente, trabalho de parto e características obstétricas, fatores de parto e resultados da gravidez resultantes durante o curso da hospitalização. Isso incluirá o estado vital da mãe e do bebê. A hipótese geral é que as taxas de cesariana serão maiores do que a taxa de cesariana de 10%, ecologicamente sustentada, e que pode haver cesarianas realizadas sem indicação médica clara.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A cesariana é a cirurgia mais realizada no mundo. É um grande procedimento abdominal que pode salvar vidas maternas e perinatais quando bem indicado, mas quando realizado sem necessidade médica, está associado a desfechos adversos. As taxas globais de cesariana estão aumentando, mas houve um aumento menos pronunciado na África Subsaariana (SSA), onde as taxas tendem a ficar abaixo de 5,0%. No entanto, na África Subsaariana (SSA) e em outros países de baixa e média renda (LMIC), há um reconhecimento de que existem disparidades significativas entre os países no uso da cesariana. As taxas são mais altas em ambientes urbanos e há evidências de que são mais altas em instalações privadas do que em públicas.

Objetivo e Objetivos:

O principal objetivo deste estudo prospectivo, transversal e observacional é observar o uso de cesariana em três unidades de saúde privadas na zona urbana de Malawi até o final do estudo. Isso será alcançado por meio da compreensão das práticas atuais de parto e das características das pacientes, bem como dos resultados associados das mulheres que optam por dar à luz nessas instalações privadas, a fim de entender como e em que circunstâncias a cirurgia está sendo realizada.

Objetivo 1: Observar a prevalência e as indicações de parto cesáreo em três unidades de saúde privadas na área urbana de Malawi na coorte geral e em dez subgrupos mutuamente exclusivos definidos pela Classificação Robson endossada pela OMS para parto cesáreo

Objetivo 2: Determinar os fatores de risco associados ao parto cesáreo entre as subpopulações de mulheres de Robson nos locais de estudo e a distribuição de resultados adversos da gravidez nesses subgrupos

Objetivo 3: Identificar fatores de risco modificáveis ​​alvo ou áreas para melhoria potencial da qualidade ou estudos de pesquisa prospectivos para otimizar o uso da cesariana nessas instalações que podem ter implicações generalizáveis

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Blantyre, Malauí
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malauí
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malauí
        • Good Hope Private Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres grávidas admitidas para observação ou parto em 3 unidades de saúde privadas no Malawi.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez
  • Admitida para parto ou observação

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de participantes usando parto cesáreo conforme avaliado por questionários de pesquisa
Prazo: Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias
Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias
Tipos de indicações para cesariana
Prazo: Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias
Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de desfechos adversos da gravidez entre participantes que usaram cesariana
Prazo: Admissão hospitalar até alta, até 1 semana
Os tipos de desfechos adversos da gravidez relatados entre as participantes com partos por cesariana serão avaliados por meio de questionários de pesquisa. Os dados serão relatados por subgrupo populacional. Os subgrupos populacionais serão definidos pela Classificação Robson endossada pela Organização Mundial da Saúde para Parto Cesariano
Admissão hospitalar até alta, até 1 semana
Tipos de fatores de risco para cesariana
Prazo: Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias
Os tipos de fatores de risco modificáveis ​​para parto cesáreo relatados entre participantes que usam parto cesáreo serão avaliados por meio de questionários de pesquisa
Admissão hospitalar até a alta, cerca de 3-4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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