Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een keizersnede bij particuliere gezondheidsfaciliteiten in Lilongwe en Blantyre, Malawi

24 juli 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het doel van het onderzoek is het verzamelen van voorlopige gegevens waarmee toekomstige uitkomsten na het implementeren van kwaliteitsverbeteringsprojecten of -onderzoek zullen worden vergeleken. Er zal observatie zijn van de ontvangen arbeids- en bezorgdiensten en de resulterende resultaten van vrouwen en baby's die bevallen in particuliere gezondheidsfaciliteiten in stedelijk Malawi. Bij opname, bevalling en ontslag worden gegevens verzameld van vrouwen en zorgverleners over patiëntkenmerken, bevallings- en verloskundige kenmerken, bevallingsfactoren en zwangerschapsuitkomsten die in de loop van de ziekenhuisopname ontstaan. Dit omvat de vitale status van de moeder en het kind. De algemene hypothese is dat het geboortecijfer van een keizersnede hoger zal zijn dan het ecologisch ondersteunde geboortecijfer van 10% keizersnede, en dat er keizersneden kunnen zijn die worden uitgevoerd zonder duidelijke medische indicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Keizersnede

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Een keizersnede is de meest uitgevoerde operatie ter wereld. Het is een ingrijpende abdominale ingreep die het leven van moeders en perinataal kan redden als ze op de juiste manier wordt geïndiceerd, maar als ze zonder medische noodzaak wordt uitgevoerd, gaat het gepaard met nadelige gevolgen. Het aantal geboorten met een keizersnede neemt wereldwijd toe, maar er is een minder uitgesproken stijging in Afrika bezuiden de Sahara (SSA), waar de percentages meestal onder de 5,0% liggen. In Sub-Sahara Afrika (SSA) en andere lage- en middeninkomenslanden (LMIC) wordt echter erkend dat er aanzienlijke binnenlandse verschillen bestaan in het gebruik van een keizersnede. De tarieven zijn hoger in stedelijke omgevingen en er zijn aanwijzingen dat ze hoger zijn in particuliere dan in openbare voorzieningen.

Doelstelling en doelen:

Het belangrijkste doel van deze prospectieve, cross-sectionele, observationele studie is om tegen het einde van de studie het gebruik van een keizersnede te observeren in drie particuliere gezondheidscentra in stedelijk Malawi. Dit zal worden bereikt door inzicht te krijgen in de huidige bevallingspraktijken en patiëntkenmerken, evenals de bijbehorende resultaten van vrouwen die ervoor kiezen om in deze privéfaciliteiten te bevallen, om te begrijpen hoe en onder welke omstandigheden de operatie wordt gebruikt.

Doel 1: Observeer de prevalentie van en indicaties voor een keizersnede in drie particuliere gezondheidscentra in stedelijk Malawi in het totale cohort en in tien elkaar uitsluitende subgroepen gedefinieerd door de door de WHO onderschreven Robson-classificatie voor keizersneden

Doel 2: Risicofactoren bepalen die verband houden met een keizersnede onder Robson-subpopulaties van vrouwen op onderzoekslocaties, en de verdeling van ongunstige zwangerschapsuitkomsten over die subgroepen

Doel 3: Identificeer doel-aanpasbare risicofactoren of gebieden voor potentiële kwaliteitsverbetering of prospectieve onderzoeksstudies om het gebruik van keizersneden binnen deze faciliteiten te optimaliseren die generaliseerbare implicaties kunnen hebben

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Malawi
- - Blantyre, Malawi
    - Mwaiwathu Private Hospital
  - Lilongwe, Malawi
    - Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
  - Lilongwe, Malawi
    - Good Hope Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen opgenomen voor observatie of bevalling in 3 particuliere gezondheidscentra in Malawi.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangerschap
Toegelaten voor aflevering of observatie

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een keizersnede gebruikt, zoals beoordeeld aan de hand van enquêtevragenlijsten Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen	Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen
Soorten indicaties voor een keizersnede Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen	Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Soorten ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij deelnemers die een keizersnede gebruiken Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag, maximaal 1 week	De soorten ongunstige zwangerschapsuitkomsten die worden gerapporteerd onder deelnemers met een keizersnede, zullen worden beoordeeld via enquêtevragenlijsten. De gegevens worden gerapporteerd per bevolkingssubgroep. Bevolkingssubgroepen zullen worden gedefinieerd door de door de Wereldgezondheidsorganisatie goedgekeurde Robson-classificatie voor keizersneden	Ziekenhuisopname tot ontslag, maximaal 1 week
Soorten risicofactoren voor een keizersnede Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen	De soorten aanpasbare risicofactoren voor keizersnede die worden gerapporteerd onder deelnemers die een keizersnede gebruiken, zullen worden beoordeeld via enquêtevragenlijsten	Ziekenhuisopname tot ontslag, ongeveer 3-4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

20-0468
NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .