Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés alkalmazása magánegészségügyi intézményekben Lilongwe-ban és Blantyre-ben, Malawiban

2022. július 24. frissítette: University of Colorado, Denver

A kutatás célja olyan előzetes adatok gyűjtése, amelyekhez a minőségfejlesztési projektek vagy kutatások megvalósítása utáni jövőbeni eredményeket hasonlítják össze. Megfigyelik a Malawi városi magánegészségügyi intézményeiben szült nők és csecsemők munkaügyi és szállítási szolgáltatásait, valamint azok eredményeit. A felvételkor, a szüléskor és a nőktől és a szolgáltatóktól származó adatokat gyűjtik a betegek jellemzőiről, a szülési és szülészeti jellemzőkről, a szülési tényezőkről és a terhességi kimenetelekről, amelyek a kórházi kezelés során következnek be. Ez magában foglalja az anya és a csecsemő létfontosságú állapotát. Az általános hipotézis az, hogy a császármetszés születési aránya magasabb lesz, mint az ökológiailag támogatott 10%-os császármetszési arány, és előfordulhatnak olyan császármetszések, amelyeket egyértelmű orvosi indikáció nélkül hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Császármetszés

Részletes leírás

Háttér:

A császármetszés a leggyakrabban végzett műtét a világon. Ez egy jelentős hasi beavatkozás, amely megfelelő indikáció esetén anyai és születési életet menthet meg, de ha orvosi szükség nélkül hajtják végre, akkor káros következményekkel járhat. Globálisan nő a császármetszéssel kapcsolatos születési ráta, de kevésbé jelentős növekedés tapasztalható a szubszaharai Afrikában (SSA), ahol az arány általában 5,0% alatt van. A szubszaharai Afrikában (SSA) és más alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) azonban felismerték, hogy jelentős különbségek vannak az országokon belül a császármetszés alkalmazása terén. Az árak magasabbak városi környezetben, és bizonyítékok vannak arra, hogy magasabbak a magánintézményekben, mint az állami létesítményekben.

Cél és célok:

Ennek a prospektív, keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatnak a fő célja a császármetszéssel történő szülés megfigyelése három városi Malawi magán egészségügyi intézményében a tanulmány végére. Ez úgy érhető el, hogy megismerjük a jelenlegi szülési gyakorlatokat és a betegek jellemzőit, valamint az ezekben a magánintézményekben szülést választó nők kapcsolódó eredményeit, hogy megértsük, hogyan és milyen körülmények között használják a műtétet.

1. cél: A császármetszés prevalenciájának és indikációinak megfigyelése Malawi városi három magán egészségügyi intézményében a WHO által jóváhagyott császármetszéses szülés Robson-osztályozása által meghatározott teljes kohorszban és tíz egymást kölcsönösen kizáró alcsoportban.

2. cél: Határozza meg a császármetszéssel kapcsolatos kockázati tényezőket a nők Robson-alpopulációi között a vizsgálati helyszíneken, valamint a kedvezőtlen terhességi kimenetelek megoszlását az alcsoportok között

3. cél: Azonosítsa azokat a módosítható kockázati tényezőket vagy területeket, amelyek potenciális minőségjavításra vagy kilátásba helyezett kutatási tanulmányokra irányulnak a császármetszés használatának optimalizálása érdekében ezeken a létesítményeken belül, amelyek általánosítható következményekkel járhatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Malawi
- - Blantyre, Malawi
    - Mwaiwathu Private Hospital
  - Lilongwe, Malawi
    - Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
  - Lilongwe, Malawi
    - Good Hope Private Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

FELNŐTT
OLDER_ADULT
GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi terhes nőt megfigyelésre vagy szülésre felvettek Malawi 3 magán egészségügyi intézményébe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhesség
Bevihető szállításra vagy megfigyelésre

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A császármetszést használó résztvevők aránya a felmérés kérdőívei alapján Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap	Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap
A császármetszéses szülés indikációinak típusai Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap	Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A nemkívánatos terhességi kimenetelek típusai a császármetszést használó résztvevők körében Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, legfeljebb 1 hétig	A császármetszéssel szült résztvevők körében jelentett nemkívánatos terhességi kimenetelek típusait felmérési kérdőívek segítségével értékelik. Az adatok lakossági alcsoportonként jelennek meg. A népesség alcsoportjait az Egészségügyi Világszervezet által jóváhagyott császármetszéssel kapcsolatos Robson-osztályozás határozza meg.	Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, legfeljebb 1 hétig
A császármetszéssel járó születés kockázati tényezőinek típusai Időkeret: Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap	A császármetszést alkalmazó résztvevők között a császármetszéssel kapcsolatos szülés módosítható kockázati tényezőit felmérési kérdőívek segítségével értékelik.	Kórházi felvétel az elbocsátáshoz, körülbelül 3-4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

Kutatásvezető: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

20-0468
NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .