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Uso del parto por cesárea en establecimientos de salud privados en Lilongwe y Blantyre, Malawi

24 de julio de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito del estudio de investigación es recopilar datos preliminares con los que se compararán los resultados futuros después de implementar proyectos o investigaciones de mejora de la calidad. Se observarán los servicios de trabajo de parto y parto recibidos y los resultados resultantes de las mujeres y los bebés que dan a luz en centros de salud privados en las zonas urbanas de Malawi. Se recopilarán datos en el momento de la admisión, el parto y el alta de las mujeres y los proveedores sobre las características de las pacientes, las características obstétricas y del trabajo de parto, los factores del parto y los resultados del embarazo que resulten durante el transcurso de la hospitalización. Esto incluirá el estado vital de la madre y el bebé. La hipótesis general es que las tasas de parto por cesárea serán más altas que la tasa de parto por cesárea del 10% respaldada ecológicamente, y que puede haber cesáreas que se realicen sin una indicación médica clara.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

El parto por cesárea es la cirugía más comúnmente realizada en el mundo. Es un procedimiento abdominal mayor que puede salvar vidas maternas y perinatales cuando está debidamente indicado, pero cuando se realiza sin necesidad médica, se asocia con resultados adversos. Las tasas mundiales de nacimientos por cesárea están aumentando, pero ha habido un aumento menos pronunciado en el África subsahariana (SSA), donde las tasas tienden a estar por debajo del 5,0 %. Sin embargo, en África subsahariana (SSA) y otros países de ingresos bajos y medianos (LMIC), existe un reconocimiento de que existen disparidades significativas dentro del país en el uso de la cesárea. Las tasas son más altas en los entornos urbanos y hay pruebas de que son más altas en los establecimientos privados que en los públicos.

Objetivo y Fines:

El principal objetivo de este estudio prospectivo, transversal y observacional es observar el uso del parto por cesárea en tres centros de salud privados en zonas urbanas de Malawi al final del estudio. Esto se logrará mediante la comprensión de las prácticas actuales de parto y las características de las pacientes, así como los resultados asociados de las mujeres que eligen dar a luz en estas instalaciones privadas para comprender cómo y en qué circunstancias se utiliza la cirugía.

Objetivo 1: Observar la prevalencia y las indicaciones del parto por cesárea en tres centros de salud privados en las zonas urbanas de Malawi en la cohorte general y en diez subgrupos mutuamente excluyentes definidos por la clasificación de Robson respaldada por la OMS para el parto por cesárea

Objetivo 2: Determinar los factores de riesgo asociados con el parto por cesárea entre las subpoblaciones de mujeres de Robson en los sitios de estudio y la distribución de los resultados adversos del embarazo en esos subgrupos.

Objetivo 3: Identificar factores de riesgo modificables objetivo o áreas para posibles mejoras de calidad o estudios de investigación prospectivos para optimizar el uso del parto por cesárea dentro de estas instalaciones que pueden tener implicaciones generalizables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Blantyre, Malaui
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malaui
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malaui
        • Good Hope Private Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres embarazadas admitidas para observación o parto en 3 centros de salud privados en Malawi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El embarazo
  • Admitido para parto u observación

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de participantes que recurrieron al parto por cesárea según la evaluación de los cuestionarios de la encuesta
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días
Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días
Tipos de indicaciones para el parto por cesárea
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días
Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de resultados adversos del embarazo entre las participantes que recurrieron a la cesárea
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta, hasta 1 semana
Los tipos de resultados adversos del embarazo informados entre las participantes con partos por cesárea se evaluarán a través de cuestionarios de encuesta. Los datos se reportarán por subgrupo de población. Los subgrupos de población se definirán según la Clasificación de Robson para partos por cesárea respaldada por la Organización Mundial de la Salud.
Ingreso hospitalario al alta, hasta 1 semana
Tipos de factores de riesgo para el parto por cesárea
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días
Los tipos de factores de riesgo modificables para el parto por cesárea informados entre los participantes que utilizan el parto por cesárea se evaluarán a través de cuestionarios de encuesta.
Ingreso hospitalario al alta, unos 3-4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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