Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kejsersnit på private sundhedsfaciliteter i Lilongwe og Blantyre, Malawi

24. juli 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med forskningsstudiet er at indsamle foreløbige data, som fremtidige resultater efter implementering af kvalitetsforbedringsprojekter eller forskning vil blive sammenlignet med. Der vil være observation af de modtagne arbejds- og leveringstjenester og de deraf følgende resultater af kvinder og spædbørn, der føder på private sundhedsfaciliteter i byerne i Malawi. Data vil blive indsamlet ved indlæggelse, fødsel og udskrivelse fra kvinder og udbydere om patientkarakteristika, veer og obstetriske karakteristika, fødselsfaktorer og graviditetsresultater, der opstår i løbet af hospitalsindlæggelsen. Dette vil inkludere moderens og spædbarnets vitale status. Den overordnede hypotese er, at kejsersnits fødselsrater vil være højere end den økologisk understøttede 10 % kejsersnit fødselsrate, og at der kan være tale om kejsersnit, der udføres uden klar medicinsk indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kejsersnit er den mest almindeligt udførte operation i verden. Det er en større abdominal procedure, der kan redde moderens og perinatale liv, når det er korrekt indiceret, men når det udføres uden medicinsk nødvendighed, er det forbundet med uønskede resultater. De globale fødselsrater ved kejsersnit er stigende, men der har været en mindre udtalt stigning i Afrika syd for Sahara (SSA), hvor raterne har en tendens til at være under 5,0 %. I Afrika syd for Sahara (SSA) og andre lav- og mellemindkomstlande (LMIC) er der dog en erkendelse af, at der eksisterer betydelige forskelle i brugen af ​​kejsersnit i landet. Priserne er højere i bymiljøer, og der er tegn på, at de er højere i private kontra offentlige faciliteter.

Mål og mål:

Hovedformålet med denne prospektive, tværsnitsobservationsundersøgelse er at observere brugen af ​​kejsersnit på tre private sundhedsfaciliteter i byerne Malawi ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Dette vil blive opnået ved at få en forståelse af den nuværende leveringspraksis og patientkarakteristika, samt associerede resultater fra kvinder, der vælger at føde på disse private faciliteter for at forstå, hvordan og under hvilke omstændigheder operationen bliver brugt.

Mål 1: Observere prævalens af og indikationer for kejsersnit i tre private sundhedsfaciliteter i by-Malawi i den overordnede kohorte og i ti gensidigt eksklusive undergrupper defineret af den WHO-godkendte Robson-klassifikation for kejsersnit.

Mål 2: Bestem risikofaktorer forbundet med kejsersnit blandt Robson-underpopulationer af kvinder på undersøgelsessteder og fordelingen af ​​ugunstige graviditetsresultater på tværs af disse undergrupper

Mål 3: Identificer målmodificerbare risikofaktorer eller områder for potentiel kvalitetsforbedring eller prospektive forskningsstudier for at optimere brugen af ​​kejsersnit inden for disse faciliteter, der kan have generaliserbare implikationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Blantyre, Malawi
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malawi
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malawi
        • Good Hope Private Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder indlagt til observation eller levering på 3 private sundhedsfaciliteter i Malawi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Indlagt til levering eller observation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der bruger kejsersnit, vurderet ved spørgeskemaundersøgelser
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage
Typer af indikationer for kejsersnit
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af ugunstige graviditetsudfald blandt deltagere, der bruger kejsersnit
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
Typerne af ugunstige graviditetsresultater rapporteret blandt deltagere med kejsersnit vil blive vurderet via spørgeskemaundersøgelser. Data vil blive rapporteret efter befolkningsundergruppe. Befolkningsundergrupper vil blive defineret af World Health Organization-godkendte Robson Classification for Cesarean Birth
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
Typer af risikofaktorer for kejsersnit
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage
De typer af modificerbare risikofaktorer for kejsersnitsfødsel rapporteret blandt deltagere, der bruger kejsersnit, vil blive vurderet via spørgeskemaundersøgelser
Hospitalsindlæggelse til udskrivelse, ca. 3-4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner