Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кесарева сечения в частных медицинских учреждениях в Лилонгве и Блантайре, Малави

24 июля 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью исследования является сбор предварительных данных, с которыми будут сравниваться будущие результаты после реализации проектов или исследований по улучшению качества. Будет проводиться наблюдение за оказываемыми услугами по родам и их результатами у женщин и младенцев, рожающих в частных медицинских учреждениях в городах Малави. При поступлении, родах и выписке от женщин и медицинских работников будут собираться данные о характеристиках пациенток, родовых и акушерских характеристиках, факторах родов и исходах беременности, возникших в ходе госпитализации. Это будет включать жизненный статус матери и младенца. Общая гипотеза состоит в том, что частота рождаемости с помощью кесарева сечения будет выше, чем экологически поддерживаемая 10% рождаемость с помощью кесарева сечения, и что могут быть кесарева сечения, которые выполняются без четких медицинских показаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

Кесарево сечение является наиболее часто выполняемой операцией в мире. Это серьезная абдоминальная процедура, которая при правильном назначении может спасти материнскую и перинатальную жизнь, но когда она выполняется без медицинской необходимости, она связана с неблагоприятными исходами. Глобальные показатели рождаемости с помощью кесарева сечения растут, но менее выраженный рост в странах Африки к югу от Сахары (АЮС), где этот показатель, как правило, составляет менее 5,0%. Однако в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) и других странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) признается, что существуют значительные различия в использовании кесарева сечения внутри страны. Показатели выше в городских условиях, и есть свидетельства того, что они выше в частных учреждениях по сравнению с общественными.

Цель и задачи:

Основная цель этого проспективного кросс-секционного обсервационного исследования — наблюдение за использованием кесарева сечения в трех частных медицинских учреждениях в городских районах Малави к концу исследования. Это будет достигнуто за счет понимания текущих методов родовспоможения и характеристик пациентов, а также связанных с ними результатов женщин, которые решили рожать в этих частных учреждениях, чтобы понять, как и при каких обстоятельствах используется операция.

Цель 1: Наблюдение за распространенностью и показаниями для кесарева сечения в трех частных медицинских учреждениях в городах Малави в общей когорте и в десяти взаимоисключающих подгруппах, определенных одобренной ВОЗ Классификацией Робсона для кесарева сечения

Цель 2: Определить факторы риска, связанные с кесаревым сечением, среди субпопуляций женщин Робсона в исследовательских центрах, а также распределение неблагоприятных исходов беременности в этих подгруппах.

Цель 3: Определить целевые поддающиеся изменению факторы риска или области для потенциального улучшения качества или перспективные исследования для оптимизации использования кесарева сечения в этих учреждениях, которые могут иметь общие последствия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Blantyre, Малави
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Малави
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Малави
        • Good Hope Private Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины госпитализированы для наблюдения или родов в 3 частных медицинских учреждениях Малави.

Описание

Критерии включения:

  • Беременность
  • Допущен к родоразрешению или наблюдению

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, перенесших кесарево сечение, согласно опросным анкетам
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
Виды показаний к кесареву сечению
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типы неблагоприятных исходов беременности у участниц, перенесших кесарево сечение
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, до 1 недели
Типы неблагоприятных исходов беременности, о которых сообщалось среди участников с кесаревым сечением, будут оцениваться с помощью опросных анкет. Данные будут сообщаться по подгруппам населения. Подгруппы населения будут определяться одобренной Всемирной организацией здравоохранения классификацией Робсона для кесарева сечения.
Госпитализация до выписки, до 1 недели
Типы факторов риска кесарева сечения
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
Типы модифицируемых факторов риска кесарева сечения, о которых сообщают участники, использующие кесарево сечение, будут оцениваться с помощью опросных анкет.
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться