- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04442997
Использование кесарева сечения в частных медицинских учреждениях в Лилонгве и Блантайре, Малави
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Кесарево сечение является наиболее часто выполняемой операцией в мире. Это серьезная абдоминальная процедура, которая при правильном назначении может спасти материнскую и перинатальную жизнь, но когда она выполняется без медицинской необходимости, она связана с неблагоприятными исходами. Глобальные показатели рождаемости с помощью кесарева сечения растут, но менее выраженный рост в странах Африки к югу от Сахары (АЮС), где этот показатель, как правило, составляет менее 5,0%. Однако в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) и других странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) признается, что существуют значительные различия в использовании кесарева сечения внутри страны. Показатели выше в городских условиях, и есть свидетельства того, что они выше в частных учреждениях по сравнению с общественными.
Цель и задачи:
Основная цель этого проспективного кросс-секционного обсервационного исследования — наблюдение за использованием кесарева сечения в трех частных медицинских учреждениях в городских районах Малави к концу исследования. Это будет достигнуто за счет понимания текущих методов родовспоможения и характеристик пациентов, а также связанных с ними результатов женщин, которые решили рожать в этих частных учреждениях, чтобы понять, как и при каких обстоятельствах используется операция.
Цель 1: Наблюдение за распространенностью и показаниями для кесарева сечения в трех частных медицинских учреждениях в городах Малави в общей когорте и в десяти взаимоисключающих подгруппах, определенных одобренной ВОЗ Классификацией Робсона для кесарева сечения
Цель 2: Определить факторы риска, связанные с кесаревым сечением, среди субпопуляций женщин Робсона в исследовательских центрах, а также распределение неблагоприятных исходов беременности в этих подгруппах.
Цель 3: Определить целевые поддающиеся изменению факторы риска или области для потенциального улучшения качества или перспективные исследования для оптимизации использования кесарева сечения в этих учреждениях, которые могут иметь общие последствия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Blantyre, Малави
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, Малави
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, Малави
- Good Hope Private Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность
- Допущен к родоразрешению или наблюдению
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, перенесших кесарево сечение, согласно опросным анкетам
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
|
Виды показаний к кесареву сечению
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы неблагоприятных исходов беременности у участниц, перенесших кесарево сечение
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, до 1 недели
|
Типы неблагоприятных исходов беременности, о которых сообщалось среди участников с кесаревым сечением, будут оцениваться с помощью опросных анкет.
Данные будут сообщаться по подгруппам населения.
Подгруппы населения будут определяться одобренной Всемирной организацией здравоохранения классификацией Робсона для кесарева сечения.
|
Госпитализация до выписки, до 1 недели
|
|
Типы факторов риска кесарева сечения
Временное ограничение: Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
Типы модифицируемых факторов риска кесарева сечения, о которых сообщают участники, использующие кесарево сечение, будут оцениваться с помощью опросных анкет.
|
Госпитализация до выписки, около 3-4 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .