Stosowanie cesarskiego cięcia w prywatnych placówkach służby zdrowia w Lilongwe i Blantyre w Malawi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Cięcie cesarskie to najczęściej wykonywana operacja na świecie. Jest to poważny zabieg brzuszny, który przy odpowiednich wskazaniach może uratować życie matki i życia okołoporodowego, ale wykonany bez konieczności medycznej wiąże się z niepożądanymi skutkami. Globalne wskaźniki urodzeń przez cesarskie cięcie rosną, ale w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) nastąpił mniej wyraźny wzrost, gdzie wskaźniki te są zwykle poniżej 5,0%. Jednak w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) i innych krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) uznaje się, że istnieją znaczne różnice między krajami w korzystaniu z cesarskiego cięcia. Stawki są wyższe w środowisku miejskim i istnieją dowody na to, że są wyższe w obiektach prywatnych niż publicznych.
Cel i cele:
Głównym celem tego prospektywnego, przekrojowego badania obserwacyjnego jest obserwacja stosowania cesarskiego cięcia w trzech prywatnych placówkach służby zdrowia w miejskim Malawi do końca badania. Zostanie to osiągnięte poprzez zrozumienie obecnych praktyk porodowych i charakterystyki pacjentek, a także związanych z nimi wyników kobiet, które decydują się na poród w tych prywatnych placówkach, aby zrozumieć, w jaki sposób i w jakich okolicznościach wykorzystywana jest operacja.
Cel 1: Obserwacja rozpowszechnienia i wskazań do cięcia cesarskiego w trzech prywatnych placówkach służby zdrowia w miejskim Malawi w całej kohorcie i w dziesięciu wzajemnie wykluczających się podgrupach zdefiniowanych przez zatwierdzoną przez WHO klasyfikację Robsona dla porodów cesarskich
Cel 2: Określenie czynników ryzyka związanych z cięciem cesarskim wśród subpopulacji kobiet Robsona w ośrodkach badawczych oraz rozkład niekorzystnych wyników ciąży w tych podgrupach
Cel 3: Zidentyfikować docelowe modyfikowalne czynniki ryzyka lub obszary potencjalnej poprawy jakości lub prospektywne badania naukowe w celu optymalizacji wykorzystania cesarskiego cięcia w tych placówkach, które mogą mieć ogólne implikacje
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, Malawi
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, Malawi
- Good Hope Private Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża
- Przyjęty na poród lub obserwację
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestniczek korzystających z cesarskiego cięcia na podstawie kwestionariuszy ankiety
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
|
Rodzaje wskazań do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje niekorzystnych wyników ciąży wśród uczestniczek stosujących cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, do 1 tygodnia
|
Rodzaje niekorzystnych wyników ciąży zgłaszanych wśród uczestniczek porodów przez cesarskie cięcie zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy ankiety.
Dane zostaną przedstawione według podgrup populacji.
Podgrupy populacji zostaną zdefiniowane przez zatwierdzoną przez Światową Organizację Zdrowia klasyfikację Robsona dla cesarskiego cięcia
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu, do 1 tygodnia
|
|
Rodzaje czynników ryzyka cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
Rodzaje modyfikowalnych czynników ryzyka cesarskiego cięcia zgłaszane wśród uczestniczek stosujących cesarskie cięcie zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy ankiety
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu, około 3-4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan