Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití porodu císařským řezem v soukromých zdravotnických zařízeních v Lilongwe a Blantyre, Malawi

24. července 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem výzkumné studie je shromáždit předběžná data, se kterými budou porovnány budoucí výsledky po realizaci projektů zlepšování kvality nebo výzkumu. Bude pozorováno obdržené porodní a porodní služby a výsledné výsledky žen a kojenců, které porodí v soukromých zdravotnických zařízeních v městském Malawi. Při příjmu, porodu a propuštění od žen a poskytovatelů budou shromažďovány údaje o charakteristikách pacientek, porodních a porodnických charakteristikách, faktorech porodu a výsledcích těhotenství, které jsou výsledkem průběhu hospitalizace. To bude zahrnovat vitální stav matky a dítěte. Celková hypotéza je, že porodnost císařským řezem bude vyšší než ekologicky podporovaná 10% porodnost císařským řezem a že mohou existovat císařské řezy, které jsou prováděny bez jasné lékařské indikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Porod císařským řezem je nejběžněji prováděnou operací na světě. Je to velký břišní výkon, který může zachránit život matky a perinatálního období, je-li správně indikován, ale pokud je proveden bez lékařské nutnosti, je spojen s nepříznivými výsledky. Celosvětová porodnost císařským řezem se zvyšuje, ale méně výrazný nárůst byl zaznamenán v subsaharské Africe (SSA), kde míra porodnosti bývá nižší než 5,0 %. V subsaharské Africe (SSA) a dalších zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) se však uznává, že existují značné rozdíly v používání porodů císařským řezem v jednotlivých zemích. Sazby jsou vyšší v městském prostředí a existují důkazy, že jsou vyšší v soukromých než veřejných zařízeních.

Cíl a cíle:

Hlavním cílem této prospektivní, průřezové, observační studie je do konce studie sledovat využití porodu císařským řezem ve třech soukromých zdravotnických zařízeních v městském Malawi. Toho bude dosaženo pochopením současných porodních postupů a charakteristik pacientek, jakož i souvisejících výsledků žen, které se rozhodly porodit v těchto soukromých zařízeních, aby pochopily, jak a za jakých okolností se operace používá.

Cíl 1: Sledovat prevalenci a indikace porodu císařským řezem ve třech soukromých zdravotnických zařízeních v městském Malawi v celkové kohortě a v deseti vzájemně se vylučujících podskupinách definovaných Robsonovou klasifikací pro porod císařským řezem schválenou WHO

Cíl 2: Určit rizikové faktory spojené s porodem císařským řezem mezi Robsonovými subpopulacemi žen v místech studie a rozložení nepříznivých výsledků těhotenství v těchto podskupinách

Cíl 3: Identifikovat cílové modifikovatelné rizikové faktory nebo oblasti pro potenciální zlepšení kvality nebo prospektivní výzkumné studie k optimalizaci využití porodu císařským řezem v těchto zařízeních, které mohou mít zobecněné důsledky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Blantyre, Malawi
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malawi
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malawi
        • Good Hope Private Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy byly přijaty k pozorování nebo porodu ve 3 soukromých zdravotnických zařízeních v Malawi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství
  • Přijato k doručení nebo pozorování

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra účastníků používajících porod císařským řezem podle průzkumu dotazníků
Časové okno: Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny
Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny
Typy indikací porodu císařským řezem
Časové okno: Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny
Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy nepříznivých výsledků těhotenství mezi účastnicemi používajícími císařský řez
Časové okno: Hospitalizace do propuštění, do 1 týdne
Typy nepříznivých výsledků těhotenství hlášených u účastnic s porodem císařským řezem budou posouzeny prostřednictvím dotazníků průzkumu. Údaje budou hlášeny podle podskupiny populace. Podskupiny populace budou definovány podle Robsonovy klasifikace pro porod císařským řezem, kterou schválila Světová zdravotnická organizace.
Hospitalizace do propuštění, do 1 týdne
Typy rizikových faktorů pro porod císařským řezem
Časové okno: Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny
Typy ovlivnitelných rizikových faktorů pro porod císařským řezem hlášené mezi účastníky, kteří používají porod císařským řezem, budou posouzeny prostřednictvím dotazníků průzkumu
Příjem z nemocnice do propuštění, asi 3-4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit