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Utilisation de l'accouchement par césarienne dans des établissements de santé privés à Lilongwe et Blantyre, Malawi

24 juillet 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de l'étude de recherche est de recueillir des données préliminaires auxquelles les résultats futurs après la mise en œuvre de projets d'amélioration de la qualité ou de recherche seront comparés. Il y aura une observation des services de travail et d'accouchement reçus et des résultats résultants pour les femmes et les nourrissons qui accouchent dans des établissements de santé privés dans les zones urbaines du Malawi. Des données seront recueillies à l'admission, à l'accouchement et à la sortie des femmes et des prestataires sur les caractéristiques des patientes, les caractéristiques du travail et de l'obstétrique, les facteurs d'accouchement et les résultats de la grossesse qui surviennent au cours de l'hospitalisation. Cela inclura le statut vital de la mère et du nourrisson. L'hypothèse générale est que les taux de naissances par césarienne seront plus élevés que le taux de naissances par césarienne de 10 % écologiquement soutenu, et qu'il peut y avoir des césariennes qui sont pratiquées sans indication médicale claire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

La césarienne est la chirurgie la plus pratiquée dans le monde. Il s'agit d'une intervention abdominale majeure qui peut sauver des vies maternelles et périnatales lorsqu'elle est correctement indiquée, mais lorsqu'elle est effectuée sans nécessité médicale, elle est associée à des résultats indésirables. Les taux de naissance par césarienne dans le monde augmentent, mais il y a eu une augmentation moins prononcée en Afrique subsaharienne (ASS) où les taux ont tendance à être inférieurs à 5,0 %. Cependant, en Afrique subsaharienne (ASS) et dans d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), il est reconnu qu'il existe d'importantes disparités au sein des pays dans l'utilisation de la césarienne. Les taux sont plus élevés en milieu urbain, et il est prouvé qu'ils sont plus élevés dans les établissements privés que dans les établissements publics.

Objectif et buts :

L'objectif principal de cette étude prospective, transversale et observationnelle est d'observer l'utilisation de la césarienne dans trois établissements de santé privés du Malawi urbain d'ici la fin de l'étude. Cet objectif sera atteint en comprenant les pratiques d'accouchement actuelles et les caractéristiques des patientes, ainsi que les résultats associés des femmes qui choisissent d'accoucher dans ces établissements privés afin de comprendre comment et dans quelles circonstances la chirurgie est utilisée.

Objectif 1 : Observer la prévalence et les indications d'accouchement par césarienne dans trois établissements de santé privés du Malawi urbain dans la cohorte globale et dans dix sous-groupes mutuellement exclusifs définis par la classification Robson approuvée par l'OMS pour l'accouchement par césarienne

Objectif 2 : Déterminer les facteurs de risque associés à l'accouchement par césarienne parmi les sous-populations Robson de femmes sur les sites d'étude, et la distribution des issues défavorables de la grossesse dans ces sous-groupes

Objectif 3 : Identifier les facteurs de risque modifiables cibles ou les domaines d'amélioration potentielle de la qualité ou des études de recherche prospectives pour optimiser l'utilisation de la césarienne dans ces établissements qui peuvent avoir des implications généralisables

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malawi
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malawi
        • Good Hope Private Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes admises pour observation ou accouchement dans 3 établissements de santé privés au Malawi.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse
  • Admis pour livraison ou observation

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de participantes utilisant l'accouchement par césarienne tel qu'évalué par les questionnaires d'enquête
Délai: Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours
Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours
Types d'indications pour la césarienne
Délai: Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours
Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types d'issues défavorables de la grossesse chez les participantes ayant recours à la césarienne
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
Les types d'issues de grossesse indésirables signalées chez les participantes ayant accouché par césarienne seront évalués au moyen de questionnaires d'enquête. Les données seront présentées par sous-groupe de population. Les sous-groupes de population seront définis par la classification Robson approuvée par l'Organisation mondiale de la santé pour la naissance par césarienne
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 1 semaine
Types de facteurs de risque de césarienne
Délai: Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours
Les types de facteurs de risque modifiables d'accouchement par césarienne signalés parmi les participants qui ont recours à l'accouchement par césarienne seront évalués au moyen de questionnaires d'enquête
Admission à la sortie de l'hôpital, environ 3-4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (RÉEL)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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