Keisarileikkauksen käyttö yksityisissä terveyslaitoksissa Lilongwessa ja Blantyressa, Malawissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Keisarileikkaus on maailman yleisin leikkaus. Se on merkittävä vatsanhoitotoimenpide, joka voi pelastaa äidin ja synnytyksen hengen, kun se on asianmukaisesti indikoitu, mutta jos se suoritetaan ilman lääketieteellistä tarvetta, siihen liittyy haitallisia vaikutuksia. Maailmanlaajuinen keisarinleikkauksen syntyvyys kasvaa, mutta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA), jossa syntyvyys on yleensä alle 5,0 %, nousu on ollut vähäisempää. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) ja muissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC) tunnustetaan kuitenkin, että keisarinleikkauksen käytössä on merkittäviä eroja maiden sisällä. Hinnat ovat korkeammat kaupunkiympäristöissä, ja on näyttöä siitä, että ne ovat korkeampia yksityisissä kuin julkisissa tiloissa.
Tavoite ja tavoitteet:
Tämän tulevan poikkileikkaustutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla keisarileikkauksen käyttöä kolmessa yksityisessä terveyskeskuksessa Malawin kaupunkialueella tutkimuksen loppuun mennessä. Tämä saavutetaan ymmärtämällä nykyiset toimituskäytännöt ja potilaiden ominaisuudet sekä niihin liittyvät tulokset naisilla, jotka päättävät synnyttää näissä yksityisissä tiloissa, jotta voidaan ymmärtää, miten ja missä olosuhteissa leikkausta käytetään.
Tavoite 1: Tarkkaile keisarinleikkauksen esiintyvyyttä ja indikaatioita kolmessa yksityisessä terveyskeskuksessa Malawin kaupunkialueella kokonaiskohortissa ja kymmenessä toisensa poissulkevassa alaryhmässä, jotka on määritelty WHO:n hyväksymässä keisarinleikkauksen Robson-luokituksessa.
Tavoite 2: Selvitä keisarinleikkaukseen liittyvät riskitekijät naisten Robson-alapopulaatioissa tutkimuspaikoissa ja haitallisten raskaustulosten jakautuminen näiden alaryhmien kesken
Tavoite 3: Tunnista kohdennetut muokattavat riskitekijät tai alueet, joilla on mahdollista parantaa laatua tai mahdollisia tutkimustutkimuksia keisarinleikkauksen käytön optimoimiseksi näissä tiloissa, joilla voi olla yleistettäviä vaikutuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, Malawi
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, Malawi
- Good Hope Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus
- Hyväksytty toimitettavaksi tai tarkkailtavaksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarileikkausta käyttäneiden osallistujien määrä kyselylomakkeilla arvioituna
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
|
Merkkien tyypit keisarinleikkaukseen
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten raskaustulosten tyypit keisarinleikkausta käyttävien osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Keisarinleikkauksen saaneiden osallistujien raportoitujen haitallisten raskaustulosten tyypit arvioidaan kyselylomakkeilla.
Tiedot raportoidaan väestön alaryhmittäin.
Väestön alaryhmät määritellään Maailman terveysjärjestön hyväksymän keisarileikkauksen Robson-luokituksen mukaan.
|
Sairaalahoito kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
|
Keisarinleikkauksen riskitekijöiden tyypit
Aikaikkuna: Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
Keisarileikkausta käyttävien osallistujien ilmoitetut muunnettavissa olevat keisarinleikkauksen riskitekijät arvioidaan kyselylomakkeilla
|
Sairaalahoito kotiutukseen, noin 3-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .