- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04442997
Användning av kejsarsnitt vid privata hälsoinrättningar i Lilongwe och Blantyre, Malawi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Kejsarsnitt är den vanligaste operationen i världen. Det är en stor bukprocedur som kan rädda moderns och perinatala liv när det är korrekt indicerat, men när det utförs utan medicinsk nödvändighet, är det förknippat med negativa resultat. De globala födelsetalen med kejsarsnitt ökar, men det har skett en mindre uttalad ökning i Afrika söder om Sahara (SSA) där siffrorna tenderar att vara under 5,0 %. I Afrika söder om Sahara (SSA) och andra låg- och medelinkomstländer (LMIC) finns det dock ett erkännande av att det finns betydande skillnader i användningen av kejsarsnitt. Priserna är högre i urbana miljöer, och det finns bevis för att de är högre i privata kontra offentliga anläggningar.
Mål och mål:
Huvudsyftet med denna prospektiva, tvärsnittsstudie är att observera användningen av kejsarsnitt vid tre privata hälsoinrättningar i urbana Malawi i slutet av studien. Detta kommer att uppnås genom att få en förståelse för nuvarande förlossningspraxis och patientegenskaper, såväl som associerade resultat av kvinnor som väljer att förlossa dessa privata anläggningar för att förstå hur och under vilka omständigheter operationen används.
Mål 1: Observera prevalensen av och indikationerna för födsel med kejsarsnitt i tre privata hälsoinrättningar i urbana Malawi i den övergripande kohorten och i tio ömsesidigt uteslutande undergrupper definierade av WHO-godkända Robson-klassificeringen för kejsarsnitt.
Mål 2: Bestäm riskfaktorer förknippade med födsel med kejsarsnitt bland Robson-subpopulationer av kvinnor på studieplatser och fördelningen av negativa graviditetsresultat över dessa undergrupper
Mål 3: Identifiera målmodifierbara riskfaktorer eller områden för potentiell kvalitetsförbättring eller prospektiva forskningsstudier för att optimera användningen av kejsarsnitt inom dessa anläggningar som kan ha generaliserbara implikationer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, Malawi
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, Malawi
- Good Hope Private Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet
- Antagen för leverans eller observation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen deltagare som använder kejsarsnitt förlossning enligt bedömning av enkätenkäter
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
|
Typer av indikationer för kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av negativa graviditetsutfall bland deltagare som använder kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, upp till 1 vecka
|
De typer av negativa graviditetsresultat som rapporterats bland deltagare med kejsarsnittsförlossningar kommer att bedömas via enkätenkäter.
Data kommer att rapporteras per populationsundergrupp.
Befolkningsundergrupper kommer att definieras av den av Världshälsoorganisationen godkända Robson Classification for Cesarean Birth
|
Sjukhusinläggning till utskrivning, upp till 1 vecka
|
|
Typer av riskfaktorer för kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
De typer av modifierbara riskfaktorer för födelse med kejsarsnitt som rapporterats bland deltagare som använder kejsarsnitt kommer att bedömas via enkätenkäter
|
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Kantonsspital BadenHar inte rekryterat ännuCesarean Scar Diverticula | IsthmoceleSchweiz