Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av kejsarsnitt vid privata hälsoinrättningar i Lilongwe och Blantyre, Malawi

24 juli 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med forskningsstudien är att samla in preliminära data som framtida utfall efter genomförande av kvalitetsförbättringsprojekt eller forskning kommer att jämföras med. Det kommer att observeras av arbets- och förlossningstjänsterna och resultatet av kvinnor och spädbarn som förlossar på privata hälsoinrättningar i urbana Malawi. Data kommer att samlas in vid intagning, förlossning och utskrivning från kvinnor och vårdgivare om patientegenskaper, förlossnings- och obstetriska egenskaper, förlossningsfaktorer och graviditetsresultat som uppstår under sjukhusvistelsen. Detta kommer att inkludera moderns och spädbarns vitala status. Den övergripande hypotesen är att födelsetalen för kejsarsnitt kommer att vara högre än den ekologiskt underbyggda 10 % kejsarsnittsfödelsetalen, och att det kan finnas kejsarsnitt som görs utan tydlig medicinsk indikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Kejsarsnitt är den vanligaste operationen i världen. Det är en stor bukprocedur som kan rädda moderns och perinatala liv när det är korrekt indicerat, men när det utförs utan medicinsk nödvändighet, är det förknippat med negativa resultat. De globala födelsetalen med kejsarsnitt ökar, men det har skett en mindre uttalad ökning i Afrika söder om Sahara (SSA) där siffrorna tenderar att vara under 5,0 %. I Afrika söder om Sahara (SSA) och andra låg- och medelinkomstländer (LMIC) finns det dock ett erkännande av att det finns betydande skillnader i användningen av kejsarsnitt. Priserna är högre i urbana miljöer, och det finns bevis för att de är högre i privata kontra offentliga anläggningar.

Mål och mål:

Huvudsyftet med denna prospektiva, tvärsnittsstudie är att observera användningen av kejsarsnitt vid tre privata hälsoinrättningar i urbana Malawi i slutet av studien. Detta kommer att uppnås genom att få en förståelse för nuvarande förlossningspraxis och patientegenskaper, såväl som associerade resultat av kvinnor som väljer att förlossa dessa privata anläggningar för att förstå hur och under vilka omständigheter operationen används.

Mål 1: Observera prevalensen av och indikationerna för födsel med kejsarsnitt i tre privata hälsoinrättningar i urbana Malawi i den övergripande kohorten och i tio ömsesidigt uteslutande undergrupper definierade av WHO-godkända Robson-klassificeringen för kejsarsnitt.

Mål 2: Bestäm riskfaktorer förknippade med födsel med kejsarsnitt bland Robson-subpopulationer av kvinnor på studieplatser och fördelningen av negativa graviditetsresultat över dessa undergrupper

Mål 3: Identifiera målmodifierbara riskfaktorer eller områden för potentiell kvalitetsförbättring eller prospektiva forskningsstudier för att optimera användningen av kejsarsnitt inom dessa anläggningar som kan ha generaliserbara implikationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Blantyre, Malawi
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe, Malawi
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe, Malawi
        • Good Hope Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor togs in för observation eller förlossning på 3 privata hälsoinrättningar i Malawi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Antagen för leverans eller observation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen deltagare som använder kejsarsnitt förlossning enligt bedömning av enkätenkäter
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
Typer av indikationer för kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer av negativa graviditetsutfall bland deltagare som använder kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, upp till 1 vecka
De typer av negativa graviditetsresultat som rapporterats bland deltagare med kejsarsnittsförlossningar kommer att bedömas via enkätenkäter. Data kommer att rapporteras per populationsundergrupp. Befolkningsundergrupper kommer att definieras av den av Världshälsoorganisationen godkända Robson Classification for Cesarean Birth
Sjukhusinläggning till utskrivning, upp till 1 vecka
Typer av riskfaktorer för kejsarsnitt
Tidsram: Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar
De typer av modifierbara riskfaktorer för födelse med kejsarsnitt som rapporterats bland deltagare som använder kejsarsnitt kommer att bedömas via enkätenkäter
Sjukhusinläggning till utskrivning, ca 3-4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Prenumerera