马拉维利隆圭和布兰太尔的私人医疗机构使用剖宫产
2022年7月24日 更新者：University of Colorado, Denver
研究性学习的目的是收集初步数据，将实施质量改进项目或研究后的未来结果与这些数据进行比较。
将观察接受的分娩和分娩服务以及在马拉维城市私人医疗机构分娩的妇女和婴儿的结果。
将在入院、分娩和出院时从妇女和提供者那里收集有关患者特征、分娩和产科特征、分娩因素以及住院期间产生的妊娠结局的数据。
这将包括母亲和婴儿的生命状况。
总体假设是剖宫产率将高于生态支持的 10% 剖宫产率，并且可能存在在没有明确医学指征的情况下进行的剖宫产。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：
剖腹产是世界上最常进行的手术。 这是一项主要的腹部手术，在适当的情况下可以挽救孕产妇和围产期的生命，但如果在没有医疗必要的情况下进行，则会导致不良后果。 全球剖宫产率正在上升，但撒哈拉以南非洲 (SSA) 的上升趋势不太明显，该地区的剖宫产率往往低于 5.0%。 然而，在撒哈拉以南非洲 (SSA) 和其他低收入和中等收入国家 (LMIC)，人们认识到在使用剖宫产方面存在着巨大的国内差异。 城市环境中的比率更高，并且有证据表明私人设施中的比率高于公共设施中的比率。
目的和目标：
这项前瞻性、横断面、观察性研究的主要目的是在研究结束时观察马拉维城市三个私人医疗机构的剖宫产使用情况。 这将通过了解当前的分娩实践和患者特征，以及选择在这些私人设施分娩的妇女的相关结果，以了解如何以及在什么情况下使用手术来实现。
目标 1：在整个队列中观察马拉维城市三个私人医疗机构剖宫产的患病率和适应症，并观察世卫组织认可的罗布森剖宫产分类定义的十个相互排斥的亚组
目标 2：确定研究地点 Robson 女性亚群中与剖宫产相关的风险因素，以及不良妊娠结局在这些亚群中的分布
目标 3：确定目标可修改的风险因素或潜在质量改进或前瞻性研究的领域，以优化剖宫产在这些可能具有普遍影响的设施中的使用
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blantyre、马拉维
- Mwaiwathu Private Hospital
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Lilongwe、马拉维
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
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Lilongwe、马拉维
- Good Hope Private Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有孕妇都在马拉维的 3 家私人医疗机构接受观察或分娩。
描述
纳入标准：
- 怀孕
- 入院分娩或观察
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过调查问卷评估的使用剖宫产分娩的参与者比例
大体时间：入院到出院，大约3-4天
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入院到出院，大约3-4天
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剖宫产指征的种类
大体时间：入院到出院，大约3-4天
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入院到出院，大约3-4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产参与者不良妊娠结局的类型
大体时间：入院到出院，最长 1 周
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剖宫产参与者报告的不良妊娠结局类型将通过调查问卷进行评估。
数据将按人口亚组报告。
人口亚群将由世界卫生组织认可的罗布森剖宫产分类定义
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入院到出院，最长 1 周
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剖宫产的危险因素类型
大体时间：入院到出院，大约3-4天
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将通过调查问卷评估在使用剖宫产分娩的参与者中报告的剖宫产可改变风险因素的类型
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入院到出院，大约3-4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margo Harrison, MD, MPH、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月19日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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