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赤ちゃんの脳画像研究 (BIBS)

2024年3月4日 更新者:Dr Grainne McAlonan、King's College London

脳の画像化と乳児の発育

BIBS 研究の目的

Brain Imaging in Babies 研究 (BIBS) は、出生前から 3 ~ 4 歳までの赤ちゃんの脳がどのように発達するかについての理解を深めることを目的としています。 さまざまな背景やコミュニティの子どもたちと協力し、研究者らは従来の行動評価と MRI スキャンなどの最先端の診断ツールを組み合わせて使用​​し、乳児の脳の発達に関する最も初期の情報を収集します。

BIBS 研究の焦点

MRI スキャンは、強力な磁場と電波を使用して詳細な画像を生成する安全な方法です。 X線は使用しません。 研究者らは、脳の発達全般についてさらに学ぶとともに、将来、子供が自閉症スペクトラム障害(ASD)や注意欠陥多動性障害(ADHD)などの症状の特性を発現するかどうかを予測するのに役立つ可能性のある特徴を特定しようとしている。 。 長期的には、これは早期に有用な介入をターゲットにし、最も支援を必要としている子供たちを助けるのに役立つ可能性があります。

2020年に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が英国に到来して以来、研究者らは研究に参加する母子にこの感染症の検査を含めることについて倫理的な承認を得ている。 これは、母親と赤ちゃんが感染症にどのように反応するかをよりよく理解する機会を提供する可能性があります。 研究者らは、妊娠中に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た母親の研究への参加を特に歓迎している。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

790

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症が確認されている妊婦と感染していない妊婦
  • 自閉症スペクトラムおよび神経発達障害の家族歴がある乳児とない乳児
  • 英国イングランドに拠点を置く

除外基準:

  • さらなるスクリーニングに基づいて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ASD/ADHDの家族歴のある幼児
ASD/ADHDの家族歴のない乳児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経発達の結果
時間枠:3~4歳
3~4歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月5日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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