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Studie zur Bildgebung des Gehirns bei Babys (BIBS)

4. März 2024 aktualisiert von: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Bildgebung des Gehirns und Säuglingsentwicklung

Die Ziele der BIBS-Studie

Die Brain Imaging in Babies-Studie (BIBS) zielt darauf ab, das Verständnis darüber zu verbessern, wie sich das Gehirn eines Babys von der Geburt bis zum Alter von 3 bis 4 Jahren entwickelt. Bei der Arbeit mit Kindern aus unterschiedlichen Hintergründen und Gemeinschaften nutzen die Forscher eine Kombination aus modernsten Diagnosetools wie MRT-Scans und herkömmlichen Verhaltensbeurteilungen, um die frühesten Informationen über die Gehirnentwicklung von Säuglingen zu erfassen.

Der Schwerpunkt der BIBS-Studie

Die MRT-Untersuchung ist eine sichere Methode zur Erstellung detaillierter Bilder mithilfe starker Magnetfelder und Radiowellen. Es kommt keine Röntgenstrahlung zum Einsatz. Die Forscher lernen nicht nur mehr über die Entwicklung des Gehirns im Allgemeinen, sondern versuchen auch, Merkmale zu identifizieren, die in Zukunft dabei helfen könnten, vorherzusagen, ob ein Kind Merkmale von Erkrankungen wie der Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) entwickeln wird oder nicht. . Langfristig gesehen kann dies dazu beitragen, frühzeitig sinnvolle Maßnahmen zu ergreifen, um den bedürftigsten Kindern zu helfen.

Seit der Ankunft von COVID-19 im Vereinigten Königreich (UK) im Jahr 2020 haben die Forscher die ethische Genehmigung erhalten, Tests auf diese Infektion bei den an der Studie teilnehmenden Müttern und Kindern durchzuführen. Dies bietet möglicherweise die Möglichkeit, besser zu verstehen, wie Mutter und Kind auf Infektionen reagieren. Die Forscher begrüßen insbesondere Mütter zur Teilnahme an der Studie, die während ihrer Schwangerschaft einen positiven COVID-19-Test hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

790

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Mütter mit und ohne bestätigtem COVID-19
  • Säuglinge mit und ohne unmittelbare familiäre Vorgeschichte von Autismus-Spektrum-Störungen und neurologischen Entwicklungsstörungen
  • Sitz in England, Großbritannien

Ausschlusskriterien:

  • basierend auf einem weiteren Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bei Säuglingen gibt es in der Familienanamnese ASD/ADHS
Säuglinge ohne familiäre Vorgeschichte von ASD/ADHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse der neurologischen Entwicklung
Zeitfenster: 3-4 Jahre alt
3-4 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS: 108997, REC 12/LO/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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