Hersenbeeldvorming in babystudie (BIBS)
Hersenbeeldvorming en ontwikkeling van baby's
De doelstellingen van de BIBS-studie
De studie Brain Imaging in Babies (BIBS) heeft tot doel beter inzicht te krijgen in hoe de hersenen van een baby zich ontwikkelen vanaf de geboorte tot aan de leeftijd van 3-4 jaar. De onderzoekers werken met kinderen met verschillende achtergronden en gemeenschappen en gebruiken een combinatie van ultramoderne diagnostische hulpmiddelen zoals MRI-scans naast traditionele gedragsbeoordelingen om de vroegste informatie over de ontwikkeling van de hersenen van baby's vast te leggen.
De focus van het BIBS-onderzoek
MRI-scanning is een veilige manier om gedetailleerde beelden te produceren met behulp van sterke magnetische velden en radiogolven. Het maakt geen gebruik van röntgenstraling. Naast meer informatie over hersenontwikkeling in het algemeen, proberen de onderzoekers ook kenmerken te identificeren die in de toekomst kunnen helpen voorspellen of een kind al dan niet kenmerken van aandoeningen zoals autismespectrumstoornis (ASS) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) zal ontwikkelen. . Op de lange termijn kan dit helpen om in een vroeg stadium nuttige interventies in te zetten om kinderen te helpen die het meest hulpbehoevend zijn.
Sinds COVID-19 in 2020 in het Verenigd Koninkrijk (VK) arriveerde, hebben de onderzoekers ethische goedkeuring gekregen om testen op deze infectie op te nemen bij de moeders en kinderen die aan het onderzoek deelnemen. Dit kan een kans bieden om beter te begrijpen hoe moeder en baby op infecties reageren. De onderzoekers verwelkomen met name moeders die tijdens hun zwangerschap een positieve COVID-19-test hebben gehad om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- Werving
- King's College London
-
Contact:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Telefoonnummer: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere moeders met en zonder bevestigde COVID-19
- Baby's met en zonder een directe familiegeschiedenis van autismespectrum en neurologische aandoeningen
- Gevestigd in Engeland, VK
Uitsluitingscriteria:
- gebaseerd op verdere screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zuigelingen een familiegeschiedenis van ASS/ADHD
|
|
Zuigelingen zonder een familiegeschiedenis van ASS/ADHD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: 3-4 jaar oud
|
3-4 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .