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Imaging cerebrale nello studio dei bambini (BIBS)

4 marzo 2024 aggiornato da: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Imaging cerebrale e sviluppo infantile

Gli obiettivi dello Studio BIBS

Lo studio Brain Imaging in Babies (BIBS) mira a migliorare la comprensione di come si sviluppa il cervello di un bambino da prima della nascita, fino a 3-4 anni di età. Lavorando con bambini provenienti da una varietà di contesti e comunità, i ricercatori utilizzano una combinazione di strumenti diagnostici all'avanguardia come le scansioni MRI insieme alle tradizionali valutazioni comportamentali per acquisire le prime informazioni sullo sviluppo del cervello infantile.

Il focus dello studio BIBS

La scansione MRI è un modo sicuro per produrre immagini dettagliate utilizzando forti campi magnetici e onde radio. Non utilizza i raggi X. Oltre a saperne di più sullo sviluppo del cervello in generale, i ricercatori cercano anche di identificare le caratteristiche che potrebbero in futuro aiutare a prevedere se un bambino svilupperà o meno tratti di condizioni come il disturbo dello spettro autistico (ASD) o il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) . A lungo termine, questo può aiutare a indirizzare interventi utili nella fase iniziale, aiutando i bambini più bisognosi.

Da quando COVID-19 è arrivato nel Regno Unito (Regno Unito) nel 2020, i ricercatori hanno ricevuto l'approvazione etica per includere i test per questa infezione nelle madri e nei bambini che partecipano allo studio. Ciò può fornire l'opportunità di comprendere meglio come la madre e il bambino rispondono alle infezioni. I ricercatori accolgono in particolare le madri che hanno avuto un test COVID-19 positivo durante la gravidanza per unirsi allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

790

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri incinte con e senza COVID-19 confermato
  • Neonati con e senza una storia familiare immediata di spettro autistico e condizioni di sviluppo neurologico
  • Con sede in Inghilterra, Regno Unito

Criteri di esclusione:

  • sulla base di un ulteriore screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati con una storia familiare di ASD/ADHD
Neonati senza una storia familiare di ASD/ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati sullo sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 3-4 anni di età
3-4 anni di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2013

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS: 108997, REC 12/LO/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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