Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildning i spädbarnsstudier (BIBS)

4 mars 2024 uppdaterad av: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Hjärnavbildning och spädbarnsutveckling

Syftet med BIBS-studien

Studien Brain Imaging in Babies (BIBS) syftar till att förbättra förståelsen för hur ett barns hjärna utvecklas från före födseln, upp till 3-4 års ålder. Utredarna arbetar med barn från en mängd olika bakgrunder och samhällen och använder en kombination av toppmoderna diagnostiska verktyg såsom MRI-skanningar tillsammans med traditionella beteendebedömningar för att fånga den tidigaste informationen om spädbarns hjärnans utveckling.

Fokus för BIBS-studien

MRT-skanning är ett säkert sätt att producera detaljerade bilder med hjälp av starka magnetfält och radiovågor. Den använder inte röntgen. Tillsammans med att lära sig mer om hjärnans utveckling i allmänhet, försöker forskarna också identifiera egenskaper som i framtiden kan hjälpa till att förutsäga om ett barn kommer eller inte kommer att utveckla egenskaper hos tillstånd som Autism Spectrum Disorder (ASD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) . På lång sikt kan detta hjälpa till att rikta in användbara insatser tidigt och hjälpa barn som är mest behövande.

Sedan COVID-19 anlände till Storbritannien (Storbritannien) 2020 har utredarna fått etiskt godkännande att inkludera tester för denna infektion hos mödrar och barn som deltar i studien. Detta kan ge en möjlighet att bättre förstå hur mamma och barn reagerar på infektioner. Utredarna välkomnar särskilt mödrar som har haft ett positivt covid-19-test under sin graviditet att gå med i studien.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

790

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida mammor med och utan bekräftad covid-19
  • Spädbarn med och utan en omedelbar familjehistoria av autismspektrum och neuroutvecklingstillstånd
  • Baserad i England, Storbritannien

Exklusions kriterier:

  • baserat på ytterligare screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spädbarn en familjehistoria av ASD/ADHD
Spädbarn utan familjehistoria av ASD/ADHD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neuroutvecklingsresultat
Tidsram: 3-4 års ålder
3-4 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera