- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04443179
Hjärnavbildning i spädbarnsstudier (BIBS)
Hjärnavbildning och spädbarnsutveckling
Syftet med BIBS-studien
Studien Brain Imaging in Babies (BIBS) syftar till att förbättra förståelsen för hur ett barns hjärna utvecklas från före födseln, upp till 3-4 års ålder. Utredarna arbetar med barn från en mängd olika bakgrunder och samhällen och använder en kombination av toppmoderna diagnostiska verktyg såsom MRI-skanningar tillsammans med traditionella beteendebedömningar för att fånga den tidigaste informationen om spädbarns hjärnans utveckling.
Fokus för BIBS-studien
MRT-skanning är ett säkert sätt att producera detaljerade bilder med hjälp av starka magnetfält och radiovågor. Den använder inte röntgen. Tillsammans med att lära sig mer om hjärnans utveckling i allmänhet, försöker forskarna också identifiera egenskaper som i framtiden kan hjälpa till att förutsäga om ett barn kommer eller inte kommer att utveckla egenskaper hos tillstånd som Autism Spectrum Disorder (ASD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) . På lång sikt kan detta hjälpa till att rikta in användbara insatser tidigt och hjälpa barn som är mest behövande.
Sedan COVID-19 anlände till Storbritannien (Storbritannien) 2020 har utredarna fått etiskt godkännande att inkludera tester för denna infektion hos mödrar och barn som deltar i studien. Detta kan ge en möjlighet att bättre förstå hur mamma och barn reagerar på infektioner. Utredarna välkomnar särskilt mödrar som har haft ett positivt covid-19-test under sin graviditet att gå med i studien.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- Rekrytering
- King's College London
-
Kontakt:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Telefonnummer: 02078480831
- E-post: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida mammor med och utan bekräftad covid-19
- Spädbarn med och utan en omedelbar familjehistoria av autismspektrum och neuroutvecklingstillstånd
- Baserad i England, Storbritannien
Exklusions kriterier:
- baserat på ytterligare screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spädbarn en familjehistoria av ASD/ADHD
|
|
Spädbarn utan familjehistoria av ASD/ADHD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuroutvecklingsresultat
Tidsram: 3-4 års ålder
|
3-4 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .