Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозга в исследовании младенцев (BIBS)

4 марта 2024 г. обновлено: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Визуализация мозга и развитие младенцев

Цели исследования BIBS

Исследование Brain Imaging in Babies (BIBS) направлено на улучшение понимания того, как развивается мозг ребенка от рождения до 3-4 лет. Работая с детьми из разных слоев общества и сообществ, исследователи используют комбинацию современных диагностических инструментов, таких как МРТ, наряду с традиционными поведенческими оценками, чтобы получить самую раннюю информацию о развитии мозга младенцев.

В центре внимания исследования BIBS

МРТ-сканирование — это безопасный способ получения подробных изображений с использованием сильных магнитных полей и радиоволн. Он не использует рентген. Наряду с изучением развития мозга в целом, исследователи также пытаются определить особенности, которые могут в будущем помочь предсказать, разовьются ли у ребенка черты таких состояний, как расстройство аутистического спектра (РАС) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). . В долгосрочной перспективе это может помочь нацелить полезные вмешательства на раннем этапе, помогая детям, которые больше всего в этом нуждаются.

Поскольку COVID-19 прибыл в Соединенное Королевство (Великобританию) в 2020 году, исследователи получили этическое одобрение на включение тестирования на эту инфекцию у матерей и детей, участвующих в исследовании. Это может дать возможность лучше понять, как мать и ребенок реагируют на инфекции. Исследователи особенно приветствуют участие в исследовании матерей, у которых во время беременности был положительный тест на COVID-19.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

790

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Беременные матери с подтвержденным диагнозом COVID-19 и без него
  • Младенцы с ближайшим семейным анамнезом аутистического спектра и нарушениями развития нервной системы и без них
  • Базируется в Англии, Великобритания

Критерий исключения:

  • на основании дальнейшего скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Младенцы семейная история РАС/СДВГ
Младенцы без семейной истории РАС/СДВГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты нейроразвития
Временное ограничение: 3-4 года
3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться