- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04443179
Визуализация мозга в исследовании младенцев (BIBS)
Визуализация мозга и развитие младенцев
Цели исследования BIBS
Исследование Brain Imaging in Babies (BIBS) направлено на улучшение понимания того, как развивается мозг ребенка от рождения до 3-4 лет. Работая с детьми из разных слоев общества и сообществ, исследователи используют комбинацию современных диагностических инструментов, таких как МРТ, наряду с традиционными поведенческими оценками, чтобы получить самую раннюю информацию о развитии мозга младенцев.
В центре внимания исследования BIBS
МРТ-сканирование — это безопасный способ получения подробных изображений с использованием сильных магнитных полей и радиоволн. Он не использует рентген. Наряду с изучением развития мозга в целом, исследователи также пытаются определить особенности, которые могут в будущем помочь предсказать, разовьются ли у ребенка черты таких состояний, как расстройство аутистического спектра (РАС) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). . В долгосрочной перспективе это может помочь нацелить полезные вмешательства на раннем этапе, помогая детям, которые больше всего в этом нуждаются.
Поскольку COVID-19 прибыл в Соединенное Королевство (Великобританию) в 2020 году, исследователи получили этическое одобрение на включение тестирования на эту инфекцию у матерей и детей, участвующих в исследовании. Это может дать возможность лучше понять, как мать и ребенок реагируют на инфекции. Исследователи особенно приветствуют участие в исследовании матерей, у которых во время беременности был положительный тест на COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- Рекрутинг
- King's College London
-
Контакт:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Номер телефона: 02078480831
- Электронная почта: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные матери с подтвержденным диагнозом COVID-19 и без него
- Младенцы с ближайшим семейным анамнезом аутистического спектра и нарушениями развития нервной системы и без них
- Базируется в Англии, Великобритания
Критерий исключения:
- на основании дальнейшего скрининга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы семейная история РАС/СДВГ
|
|
Младенцы без семейной истории РАС/СДВГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты нейроразвития
Временное ограничение: 3-4 года
|
3-4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .