- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04443179
Estudio de imágenes cerebrales en bebés (BIBS)
Imágenes cerebrales y desarrollo infantil
Los objetivos del estudio BIBS
El estudio Brain Imaging in Babies (BIBS) tiene como objetivo mejorar la comprensión de cómo se desarrolla el cerebro de un bebé desde antes del nacimiento hasta los 3 o 4 años de edad. Trabajando con niños de una variedad de entornos y comunidades, los investigadores utilizan una combinación de herramientas de diagnóstico de última generación, como resonancias magnéticas, junto con evaluaciones conductuales tradicionales para capturar la información más temprana sobre el desarrollo del cerebro infantil.
El enfoque del estudio BIBS
La resonancia magnética es una forma segura de producir imágenes detalladas utilizando fuertes campos magnéticos y ondas de radio. No utiliza rayos X. Además de aprender más sobre el desarrollo del cerebro en general, los investigadores también intentan identificar características que en el futuro puedan ayudar a predecir si un niño desarrollará o no rasgos de condiciones como el Trastorno del Espectro Autista (TEA) o el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). . A largo plazo, esto puede ayudar a orientar intervenciones útiles desde el principio, ayudando a los niños que más lo necesitan.
Desde que la COVID-19 llegó al Reino Unido (U.K.) en 2020, los investigadores recibieron la aprobación ética para incluir pruebas de detección de esta infección en las madres y los niños que participan en el estudio. Esto puede brindar la oportunidad de comprender mejor cómo la madre y el bebé responden a las infecciones. Los investigadores dan la bienvenida en particular a las madres que han tenido una prueba de COVID-19 positiva durante el embarazo para que se unan al estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- Reclutamiento
- King's College London
-
Contacto:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Número de teléfono: 02078480831
- Correo electrónico: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres embarazadas con y sin COVID-19 confirmado
- Bebés con y sin antecedentes familiares inmediatos del espectro autista y condiciones del neurodesarrollo
- Con sede en Inglaterra, Reino Unido
Criterio de exclusión:
- basado en una evaluación adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Bebés con antecedentes familiares de TEA/TDAH
|
Bebés sin antecedentes familiares de TEA/TDAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resultados del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 3-4 años de edad
|
3-4 años de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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