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Estudio de imágenes cerebrales en bebés (BIBS)

4 de marzo de 2024 actualizado por: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Imágenes cerebrales y desarrollo infantil

Los objetivos del estudio BIBS

El estudio Brain Imaging in Babies (BIBS) tiene como objetivo mejorar la comprensión de cómo se desarrolla el cerebro de un bebé desde antes del nacimiento hasta los 3 o 4 años de edad. Trabajando con niños de una variedad de entornos y comunidades, los investigadores utilizan una combinación de herramientas de diagnóstico de última generación, como resonancias magnéticas, junto con evaluaciones conductuales tradicionales para capturar la información más temprana sobre el desarrollo del cerebro infantil.

El enfoque del estudio BIBS

La resonancia magnética es una forma segura de producir imágenes detalladas utilizando fuertes campos magnéticos y ondas de radio. No utiliza rayos X. Además de aprender más sobre el desarrollo del cerebro en general, los investigadores también intentan identificar características que en el futuro puedan ayudar a predecir si un niño desarrollará o no rasgos de condiciones como el Trastorno del Espectro Autista (TEA) o el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). . A largo plazo, esto puede ayudar a orientar intervenciones útiles desde el principio, ayudando a los niños que más lo necesitan.

Desde que la COVID-19 llegó al Reino Unido (U.K.) en 2020, los investigadores recibieron la aprobación ética para incluir pruebas de detección de esta infección en las madres y los niños que participan en el estudio. Esto puede brindar la oportunidad de comprender mejor cómo la madre y el bebé responden a las infecciones. Los investigadores dan la bienvenida en particular a las madres que han tenido una prueba de COVID-19 positiva durante el embarazo para que se unan al estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

790

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • Reclutamiento
        • King's College London
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres embarazadas con y sin COVID-19 confirmado
  • Bebés con y sin antecedentes familiares inmediatos del espectro autista y condiciones del neurodesarrollo
  • Con sede en Inglaterra, Reino Unido

Criterio de exclusión:

  • basado en una evaluación adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bebés con antecedentes familiares de TEA/TDAH
Bebés sin antecedentes familiares de TEA/TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 3-4 años de edad
3-4 años de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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