- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04443179
Étude sur l'imagerie cérébrale chez les bébés (BIBS)
Imagerie cérébrale et développement du nourrisson
Les objectifs de l'étude BIBS
L'étude Brain Imaging in Babies (BIBS) vise à améliorer la compréhension du développement du cerveau d'un bébé avant la naissance, jusqu'à l'âge de 3-4 ans. Travaillant avec des enfants d'horizons et de communautés variés, les enquêteurs utilisent une combinaison d'outils de diagnostic de pointe tels que des examens IRM ainsi que des évaluations comportementales traditionnelles pour capturer les premières informations sur le développement du cerveau du nourrisson.
L'objet de l'étude BIBS
L'IRM est un moyen sûr de produire des images détaillées à l'aide de champs magnétiques puissants et d'ondes radio. Il n'utilise pas de rayons X. En plus d'en savoir plus sur le développement du cerveau en général, les chercheurs tentent également d'identifier les caractéristiques qui pourraient à l'avenir aider à prédire si un enfant développera ou non des traits de conditions telles que le trouble du spectre autistique (TSA) ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). . À long terme, cela peut aider à cibler les interventions utiles dès le début, en aidant les enfants qui en ont le plus besoin.
Depuis que le COVID-19 est arrivé au Royaume-Uni (Royaume-Uni) en 2020, les enquêteurs ont reçu une approbation éthique pour inclure des tests de dépistage de cette infection chez les mères et les enfants participant à l'étude. Cela peut être l'occasion de mieux comprendre comment la mère et le bébé réagissent aux infections. Les enquêteurs invitent particulièrement les mères qui ont eu un test COVID-19 positif pendant leur grossesse à rejoindre l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- Recrutement
- King's College London
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Contact:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Numéro de téléphone: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec et sans COVID-19 confirmé
- Nourrissons avec et sans antécédents familiaux immédiats de spectre autistique et de troubles neurodéveloppementaux
- Basé en Angleterre, Royaume-Uni
Critère d'exclusion:
- sur la base d'un examen approfondi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nourrissons ayant des antécédents familiaux de TSA/TDAH
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Nourrissons sans antécédents familiaux de TSA/TDAH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultats neurodéveloppementaux
Délai: 3-4 ans
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3-4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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