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Étude sur l'imagerie cérébrale chez les bébés (BIBS)

4 mars 2024 mis à jour par: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Imagerie cérébrale et développement du nourrisson

Les objectifs de l'étude BIBS

L'étude Brain Imaging in Babies (BIBS) vise à améliorer la compréhension du développement du cerveau d'un bébé avant la naissance, jusqu'à l'âge de 3-4 ans. Travaillant avec des enfants d'horizons et de communautés variés, les enquêteurs utilisent une combinaison d'outils de diagnostic de pointe tels que des examens IRM ainsi que des évaluations comportementales traditionnelles pour capturer les premières informations sur le développement du cerveau du nourrisson.

L'objet de l'étude BIBS

L'IRM est un moyen sûr de produire des images détaillées à l'aide de champs magnétiques puissants et d'ondes radio. Il n'utilise pas de rayons X. En plus d'en savoir plus sur le développement du cerveau en général, les chercheurs tentent également d'identifier les caractéristiques qui pourraient à l'avenir aider à prédire si un enfant développera ou non des traits de conditions telles que le trouble du spectre autistique (TSA) ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). . À long terme, cela peut aider à cibler les interventions utiles dès le début, en aidant les enfants qui en ont le plus besoin.

Depuis que le COVID-19 est arrivé au Royaume-Uni (Royaume-Uni) en 2020, les enquêteurs ont reçu une approbation éthique pour inclure des tests de dépistage de cette infection chez les mères et les enfants participant à l'étude. Cela peut être l'occasion de mieux comprendre comment la mère et le bébé réagissent aux infections. Les enquêteurs invitent particulièrement les mères qui ont eu un test COVID-19 positif pendant leur grossesse à rejoindre l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

790

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes avec et sans COVID-19 confirmé
  • Nourrissons avec et sans antécédents familiaux immédiats de spectre autistique et de troubles neurodéveloppementaux
  • Basé en Angleterre, Royaume-Uni

Critère d'exclusion:

  • sur la base d'un examen approfondi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons ayant des antécédents familiaux de TSA/TDAH
Nourrissons sans antécédents familiaux de TSA/TDAH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats neurodéveloppementaux
Délai: 3-4 ans
3-4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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