Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku ve studii u dětí (BIBS)

4. března 2024 aktualizováno: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Zobrazování mozku a vývoj kojenců

Cíle studie BIBS

Cílem studie Brain Imaging in Babies (BIBS) je zlepšit porozumění tomu, jak se mozek dítěte vyvíjí od doby před narozením až do věku 3–4 let. Při práci s dětmi z různých prostředí a komunit používají vyšetřovatelé kombinaci nejmodernějších diagnostických nástrojů, jako jsou MRI skeny, spolu s tradičním hodnocením chování, aby zachytili co nejranější informace o vývoji mozku dítěte.

Zaměření studie BIBS

MRI skenování je bezpečný způsob vytváření detailních snímků pomocí silných magnetických polí a rádiových vln. Nepoužívá rentgen. Spolu s tím, že se vědci dozví více o vývoji mozku obecně, se vyšetřovatelé také snaží identifikovat rysy, které mohou v budoucnu pomoci předpovědět, zda se u dítěte vyvinou nebo nevyvinou rysy onemocnění, jako je porucha autistického spektra (ASD) nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). . Z dlouhodobého hlediska to může pomoci včas zacílit užitečné intervence a pomoci dětem, které to nejvíce potřebují.

Od té doby, co COVID-19 dorazil do Spojeného království (Spojené království) v roce 2020, dostali vyšetřovatelé etický souhlas se zařazením testování na tuto infekci u matek a dětí účastnících se studie. To může poskytnout příležitost lépe porozumět tomu, jak matka a dítě reagují na infekce. Vyšetřovatelé vítají zejména matky, které měly během těhotenství pozitivní test na COVID-19, aby se do studie zapojily.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

790

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné matky s potvrzeným COVID-19 i bez něj
  • Kojenci s nebo bez bezprostřední rodinné anamnézy autistického spektra a neurovývojových stavů
  • Umístěný v Anglii, UK

Kritéria vyloučení:

  • na základě dalšího screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kojenci s rodinnou anamnézou ASD/ADHD
Kojenci bez rodinné anamnézy ASD/ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurovývojové výsledky
Časové okno: 3-4 roky věku
3-4 roky věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit