- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04443179
Zobrazování mozku ve studii u dětí (BIBS)
Zobrazování mozku a vývoj kojenců
Cíle studie BIBS
Cílem studie Brain Imaging in Babies (BIBS) je zlepšit porozumění tomu, jak se mozek dítěte vyvíjí od doby před narozením až do věku 3–4 let. Při práci s dětmi z různých prostředí a komunit používají vyšetřovatelé kombinaci nejmodernějších diagnostických nástrojů, jako jsou MRI skeny, spolu s tradičním hodnocením chování, aby zachytili co nejranější informace o vývoji mozku dítěte.
Zaměření studie BIBS
MRI skenování je bezpečný způsob vytváření detailních snímků pomocí silných magnetických polí a rádiových vln. Nepoužívá rentgen. Spolu s tím, že se vědci dozví více o vývoji mozku obecně, se vyšetřovatelé také snaží identifikovat rysy, které mohou v budoucnu pomoci předpovědět, zda se u dítěte vyvinou nebo nevyvinou rysy onemocnění, jako je porucha autistického spektra (ASD) nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). . Z dlouhodobého hlediska to může pomoci včas zacílit užitečné intervence a pomoci dětem, které to nejvíce potřebují.
Od té doby, co COVID-19 dorazil do Spojeného království (Spojené království) v roce 2020, dostali vyšetřovatelé etický souhlas se zařazením testování na tuto infekci u matek a dětí účastnících se studie. To může poskytnout příležitost lépe porozumět tomu, jak matka a dítě reagují na infekce. Vyšetřovatelé vítají zejména matky, které měly během těhotenství pozitivní test na COVID-19, aby se do studie zapojily.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- Nábor
- King's College London
-
Kontakt:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Telefonní číslo: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné matky s potvrzeným COVID-19 i bez něj
- Kojenci s nebo bez bezprostřední rodinné anamnézy autistického spektra a neurovývojových stavů
- Umístěný v Anglii, UK
Kritéria vyloučení:
- na základě dalšího screeningu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kojenci s rodinnou anamnézou ASD/ADHD
|
Kojenci bez rodinné anamnézy ASD/ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Neurovývojové výsledky
Časové okno: 3-4 roky věku
|
3-4 roky věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Endourage, LLCNáborDlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Po akutním COVID-19 | Long Haul COVID | Dálkový COVID-19 | Postakutní syndrom COVID-19Spojené státy