Az agy képalkotó vizsgálata a csecsemőkben (BIBS)
Agy képalkotás és csecsemőfejlődés
A BIBS-tanulmány céljai
A Brain Imaging in Babies tanulmány (BIBS) célja, hogy jobban megértse a baba agyának fejlődését a születés előtt, egészen 3-4 éves korig. Különböző hátterű és közösségekből származó gyerekekkel dolgozva a kutatók a legkorszerűbb diagnosztikai eszközök, például MRI-vizsgálatok kombinációját alkalmazzák a hagyományos viselkedésértékelések mellett, hogy a legkorábbi információkat rögzítsék a csecsemők agyának fejlődéséről.
A BIBS tanulmány középpontjában
Az MRI-szkennelés biztonságos módja a részletes képek készítésének erős mágneses mezők és rádióhullámok segítségével. Nem használ röntgent. Az agyfejlődés általános ismeretei mellett a kutatók megpróbálják azonosítani azokat a jellemzőket is, amelyek a jövőben segíthetnek előre jelezni, hogy a gyermekben kialakulnak-e olyan állapotok, mint az autizmus spektrumzavar (ASD) vagy a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) vagy sem. . Hosszú távon ez segíthet a hasznos beavatkozások korai célzásában, segítve a leginkább rászoruló gyermekeket.
Amióta a COVID-19 2020-ban megérkezett az Egyesült Királyságba (Egyesült Királyság), a nyomozók etikai engedélyt kaptak arra, hogy a vizsgálatban részt vevő anyáknál és gyermekeknél elvégezzék a fertőzés vizsgálatát. Ez lehetőséget adhat arra, hogy jobban megértsük, hogyan reagál az anya és a baba a fertőzésekre. A kutatók különösen azokat az anyákat várják, akiknek a COVID-19 tesztje pozitív volt a terhességük alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Telefonszám: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes anyák igazolt COVID-19-vel és anélkül
- Csecsemők, akiknek közvetlen családi anamnézisében szerepel autizmus spektrum és idegrendszeri fejlődési állapotok
- Székhelye Anglia, Egyesült Királyság
Kizárási kritériumok:
- további szűrés alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csecsemők családjában előfordult ASD/ADHD
|
|
Csecsemők, akiknek a családjában nem fordult elő ASD/ADHD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurofejlődési eredmények
Időkeret: 3-4 éves korig
|
3-4 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .