Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse i babyundersøgelse (BIBS)

4. marts 2024 opdateret af: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Hjernebilleddannelse og spædbørns udvikling

Formålet med BIBS-undersøgelsen

Brain Imaging in Babies-undersøgelsen (BIBS) har til formål at forbedre forståelsen af, hvordan en babys hjerne udvikler sig fra før fødslen og op til 3-4 års alderen. I samarbejde med børn fra en række forskellige baggrunde og samfund bruger efterforskerne en kombination af avancerede diagnostiske værktøjer såsom MR-scanninger sammen med traditionelle adfærdsvurderinger for at fange den tidligste information om spædbørns hjerneudvikling.

Fokus for BIBS-studiet

MR-scanning er en sikker måde at producere detaljerede billeder ved hjælp af stærke magnetfelter og radiobølger. Den bruger ikke røntgen. Ud over at lære mere om hjernens udvikling generelt, forsøger efterforskerne også at identificere funktioner, der i fremtiden kan hjælpe med at forudsige, om et barn vil eller ikke vil udvikle træk ved tilstande såsom Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) . På lang sigt kan dette hjælpe med at målrette nyttige interventioner tidligt og hjælpe børn, der har størst behov.

Siden COVID-19 ankom til Det Forenede Kongerige (UK) i 2020, har efterforskerne fået etisk godkendelse til at inkludere testning for denne infektion hos de mødre og børn, der deltager i undersøgelsen. Dette kan give en mulighed for bedre at forstå, hvordan mor og baby reagerer på infektioner. Efterforskerne byder især mødre, der har haft en positiv COVID-19-test under deres graviditet, velkommen til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

790

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide mødre med og uden bekræftet COVID-19
  • Spædbørn med og uden en umiddelbar familiehistorie med autismespektrum og neuroudviklingstilstande
  • Baseret i England, Storbritannien

Ekskluderingskriterier:

  • baseret på yderligere screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spædbørn en familiehistorie med ASD/ADHD
Spædbørn uden en familiehistorie med ASD/ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroudviklingsmæssige resultater
Tidsramme: 3-4 års alderen
3-4 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS: 108997, REC 12/LO/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner