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婴儿大脑成像研究 (BIBS)

2024年3月4日 更新者:Dr Grainne McAlonan、King's College London

脑成像和婴儿发育

BIBS研究的目的

婴儿大脑成像研究 (BIBS) 旨在提高对婴儿大脑从出生前到 3-4 岁期间的发育情况的了解。 研究人员与来自不同背景和社区的儿童一起工作,结合使用最先进的诊断工具(例如 MRI 扫描)和传统的行为评估来捕捉有关婴儿大脑发育的最早信息。

BIBS研究的重点

MRI 扫描是一种使用强磁场和无线电波生成详细图像的安全方法。 它不使用 X 射线。 除了了解更多关于大脑发育的总体知识外,研究人员还试图确定未来可能有助于预测儿童是否会出现自闭症谱系障碍 (ASD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 等疾病特征的特征. 从长远来看,这可能有助于及早确定有用的干预措施,帮助最需要帮助的儿童。

自 2020 年 COVID-19 抵达英国以来,研究人员已获得伦理批准,可以对参与研究的母亲和儿童进行这种感染检测。 这可能提供了一个更好地了解母亲和婴儿如何应对感染的机会。 研究人员特别欢迎在怀孕期间 COVID-19 检测呈阳性的母亲加入该研究。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

790

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 8AF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 确诊和未确诊 COVID-19 的孕妇
  • 有和没有自闭症谱系直系家族史和神经发育状况的婴儿
  • 总部位于英国英格兰

排除标准:

  • 基于进一步筛选

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
婴儿有 ASD/ADHD 家族史
没有 ASD/ADHD 家族史的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经发育结果
大体时间:3-4岁
3-4岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月5日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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