- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04443179
Obrazowanie mózgu u niemowląt (BIBS)
Obrazowanie mózgu i rozwój niemowląt
Cele badania BIBS
Badanie obrazowania mózgu u niemowląt (BIBS) ma na celu lepsze zrozumienie rozwoju mózgu dziecka od urodzenia do 3-4 roku życia. Pracując z dziećmi z różnych środowisk i społeczności, badacze wykorzystują połączenie najnowocześniejszych narzędzi diagnostycznych, takich jak skany MRI, wraz z tradycyjnymi ocenami behawioralnymi, aby uchwycić najwcześniejsze informacje na temat rozwoju mózgu niemowlęcia.
Główny cel badania BIBS
Skanowanie MRI to bezpieczny sposób uzyskiwania szczegółowych obrazów przy użyciu silnych pól magnetycznych i fal radiowych. Nie wykorzystuje promieni rentgenowskich. Oprócz zdobycia większej wiedzy na temat rozwoju mózgu, badacze próbują również zidentyfikować cechy, które mogą w przyszłości pomóc przewidzieć, czy u dziecka rozwiną się cechy takich schorzeń, jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). . W dłuższej perspektywie może to pomóc we wczesnym ukierunkowaniu przydatnych interwencji, pomagając najbardziej potrzebującym dzieciom.
Odkąd COVID-19 pojawił się w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) w 2020 r., badacze otrzymali zgodę etyczną na włączenie testów w kierunku tej infekcji u matek i dzieci uczestniczących w badaniu. Może to być okazją do lepszego zrozumienia reakcji matki i dziecka na infekcje. Badacze szczególnie zapraszają do udziału w badaniu matki, które miały pozytywny wynik testu na COVID-19 podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- Rekrutacyjny
- King's College London
-
Kontakt:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Numer telefonu: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki w ciąży z i bez potwierdzonego COVID-19
- Niemowlęta z i bez bezpośredniej historii rodziny spektrum autyzmu i warunków neurorozwojowych
- Z siedzibą w Anglii, Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- na podstawie dalszych badań przesiewowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta z rodzinną historią ASD/ADHD
|
|
Niemowlęta bez rodzinnej historii ASD/ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki neurorozwojowe
Ramy czasowe: 3-4 lata
|
3-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .