Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu u niemowląt (BIBS)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Obrazowanie mózgu i rozwój niemowląt

Cele badania BIBS

Badanie obrazowania mózgu u niemowląt (BIBS) ma na celu lepsze zrozumienie rozwoju mózgu dziecka od urodzenia do 3-4 roku życia. Pracując z dziećmi z różnych środowisk i społeczności, badacze wykorzystują połączenie najnowocześniejszych narzędzi diagnostycznych, takich jak skany MRI, wraz z tradycyjnymi ocenami behawioralnymi, aby uchwycić najwcześniejsze informacje na temat rozwoju mózgu niemowlęcia.

Główny cel badania BIBS

Skanowanie MRI to bezpieczny sposób uzyskiwania szczegółowych obrazów przy użyciu silnych pól magnetycznych i fal radiowych. Nie wykorzystuje promieni rentgenowskich. Oprócz zdobycia większej wiedzy na temat rozwoju mózgu, badacze próbują również zidentyfikować cechy, które mogą w przyszłości pomóc przewidzieć, czy u dziecka rozwiną się cechy takich schorzeń, jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). . W dłuższej perspektywie może to pomóc we wczesnym ukierunkowaniu przydatnych interwencji, pomagając najbardziej potrzebującym dzieciom.

Odkąd COVID-19 pojawił się w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) w 2020 r., badacze otrzymali zgodę etyczną na włączenie testów w kierunku tej infekcji u matek i dzieci uczestniczących w badaniu. Może to być okazją do lepszego zrozumienia reakcji matki i dziecka na infekcje. Badacze szczególnie zapraszają do udziału w badaniu matki, które miały pozytywny wynik testu na COVID-19 podczas ciąży.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

790

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w ciąży z i bez potwierdzonego COVID-19
  • Niemowlęta z i bez bezpośredniej historii rodziny spektrum autyzmu i warunków neurorozwojowych
  • Z siedzibą w Anglii, Wielkiej Brytanii

Kryteria wyłączenia:

  • na podstawie dalszych badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niemowlęta z rodzinną historią ASD/ADHD
Niemowlęta bez rodzinnej historii ASD/ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki neurorozwojowe
Ramy czasowe: 3-4 lata
3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj