- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04443179
Estudo de imagem cerebral em bebês (BIBS)
Imagiologia Cerebral e Desenvolvimento Infantil
Os objetivos do Estudo BIBS
O estudo Brain Imaging in Babies (BIBS) visa melhorar a compreensão de como o cérebro de um bebê se desenvolve desde antes do nascimento até os 3-4 anos de idade. Trabalhando com crianças de várias origens e comunidades, os pesquisadores usam uma combinação de ferramentas de diagnóstico de última geração, como exames de ressonância magnética, juntamente com avaliações comportamentais tradicionais para capturar as primeiras informações sobre o desenvolvimento do cérebro infantil.
O foco do estudo BIBS
A ressonância magnética é uma maneira segura de produzir imagens detalhadas usando fortes campos magnéticos e ondas de rádio. Não usa raio-X. Além de aprender mais sobre o desenvolvimento do cérebro em geral, os pesquisadores também tentam identificar características que podem, no futuro, ajudar a prever se uma criança desenvolverá ou não características de condições como Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) ou Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). . A longo prazo, isso pode ajudar a direcionar intervenções úteis desde o início, ajudando as crianças mais necessitadas.
Desde que o COVID-19 chegou ao Reino Unido (Reino Unido) em 2020, os investigadores receberam aprovação ética para incluir testes para esta infecção nas mães e crianças participantes do estudo. Isso pode fornecer uma oportunidade para entender melhor como a mãe e o bebê respondem às infecções. Os investigadores dão as boas-vindas especialmente às mães que tiveram um teste COVID-19 positivo durante a gravidez para participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- Recrutamento
- King's College London
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Contato:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Número de telefone: 02078480831
- E-mail: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas com e sem COVID-19 confirmado
- Bebês com e sem história familiar imediata de Espectro do Autismo e condições de neurodesenvolvimento
- Com sede na Inglaterra, Reino Unido
Critério de exclusão:
- com base em triagem adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês com história familiar de TEA/TDAH
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Bebês sem histórico familiar de TEA/TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados do Neurodesenvolvimento
Prazo: 3-4 anos de idade
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3-4 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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