Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning i babystudier (BIBS)

4. mars 2024 oppdatert av: Dr Grainne McAlonan, King's College London

Hjerneavbildning og spedbarnsutvikling

Målene med BIBS-studien

Brain Imaging in Babies-studien (BIBS) har som mål å forbedre forståelsen av hvordan en babys hjerne utvikler seg fra før fødselen, opp til 3-4 års alder. Etterforskerne jobber med barn fra en rekke bakgrunner og miljøer, og bruker en kombinasjon av toppmoderne diagnostiske verktøy som MR-skanning sammen med tradisjonelle atferdsvurderinger for å fange opp den tidligste informasjonen om spedbarns hjerneutvikling.

Fokus for BIBS-studien

MR-skanning er en sikker måte å produsere detaljerte bilder ved hjelp av sterke magnetiske felt og radiobølger. Den bruker ikke røntgen. Sammen med å lære mer om hjerneutvikling generelt, prøver etterforskerne også å identifisere funksjoner som i fremtiden kan bidra til å forutsi om et barn vil eller ikke vil utvikle trekk ved tilstander som autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). . På lang sikt kan dette bidra til å målrette nyttige intervensjoner tidlig, og hjelpe barn som har størst behov.

Siden COVID-19 ankom Storbritannia (U.K.) i 2020, har etterforskerne fått etisk godkjenning til å inkludere testing for denne infeksjonen hos mødrene og barna som deltar i studien. Dette kan gi en mulighet til å bedre forstå hvordan mor og baby reagerer på infeksjoner. Etterforskerne ønsker spesielt velkommen til mødre som har hatt en positiv COVID-19-test under svangerskapet til å bli med i studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

790

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnseksempel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide mødre med og uten bekreftet COVID-19
  • Spedbarn med og uten en umiddelbar familiehistorie med autismespektrum og nevroutviklingstilstander
  • Basert i England, Storbritannia

Ekskluderingskriterier:

  • basert på videre screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn en familiehistorie med ASD/ADHD
Spedbarn uten familiehistorie med ASD/ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevroutviklingsresultater
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere