- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04443179
Hjerneavbildning i babystudier (BIBS)
Hjerneavbildning og spedbarnsutvikling
Målene med BIBS-studien
Brain Imaging in Babies-studien (BIBS) har som mål å forbedre forståelsen av hvordan en babys hjerne utvikler seg fra før fødselen, opp til 3-4 års alder. Etterforskerne jobber med barn fra en rekke bakgrunner og miljøer, og bruker en kombinasjon av toppmoderne diagnostiske verktøy som MR-skanning sammen med tradisjonelle atferdsvurderinger for å fange opp den tidligste informasjonen om spedbarns hjerneutvikling.
Fokus for BIBS-studien
MR-skanning er en sikker måte å produsere detaljerte bilder ved hjelp av sterke magnetiske felt og radiobølger. Den bruker ikke røntgen. Sammen med å lære mer om hjerneutvikling generelt, prøver etterforskerne også å identifisere funksjoner som i fremtiden kan bidra til å forutsi om et barn vil eller ikke vil utvikle trekk ved tilstander som autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). . På lang sikt kan dette bidra til å målrette nyttige intervensjoner tidlig, og hjelpe barn som har størst behov.
Siden COVID-19 ankom Storbritannia (U.K.) i 2020, har etterforskerne fått etisk godkjenning til å inkludere testing for denne infeksjonen hos mødrene og barna som deltar i studien. Dette kan gi en mulighet til å bedre forstå hvordan mor og baby reagerer på infeksjoner. Etterforskerne ønsker spesielt velkommen til mødre som har hatt en positiv COVID-19-test under svangerskapet til å bli med i studien.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- Rekruttering
- King's College London
-
Ta kontakt med:
- Gráinne McAlonan, PhD
- Telefonnummer: 02078480831
- E-post: grainne.mcalonan@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide mødre med og uten bekreftet COVID-19
- Spedbarn med og uten en umiddelbar familiehistorie med autismespektrum og nevroutviklingstilstander
- Basert i England, Storbritannia
Ekskluderingskriterier:
- basert på videre screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spedbarn en familiehistorie med ASD/ADHD
|
|
Spedbarn uten familiehistorie med ASD/ADHD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nevroutviklingsresultater
Tidsramme: 3-4 år
|
3-4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS: 108997, REC 12/LO/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .