糖尿病患者の足底の痛み、バランス、足の機能
2020年6月26日 更新者：Mehmet Duray、Suleyman Demirel University
糖尿病 (DM) と体格指数 (BMI) の増加は、足底痛と関連する障害の最も一般的な危険因子の 1 つです。
私たちの研究の目的は、異なる BMI を持つ糖尿病 DM 患者の足底の痛み、バランス、および足の機能の間の関係を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32200
- Mehmet Duray
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病
説明
包含基準:
- 足底の痛みがある
- 少なくとも 3 か月間 BMI に 10% 以上の変化がない
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- 足の筋骨格系の手術を受けている
- 神経疾患、整形外科疾患、心臓血管疾患を患っている
- 視覚と聴覚の問題は平衡障害を引き起こす可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満、非肥満
肥満および非肥満の糖尿病患者
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バランステスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポータブルコンピュータ運動感覚平衡装置 (SportKAT 550)
時間枠：6ヵ月
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バランス
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6ヵ月
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足部機能指数
時間枠：6ヵ月
|
足部機能指数は23項目で、痛みや障害、活動制限を評価します。
疼痛および機能不全の下位尺度はそれぞれ 9 項目で構成され、活動制限の下位尺度は 5 項目で構成されます。
患者は、過去 1 週間のさまざまな状況で足の痛みのレベルを Visual Analogue Scale (VAS) でスコア付けします。
インデックスのスコアを計算するには、各項目のスコアを合計し、FFI から取得できる最大スコアで割ります。
スコアが高いほど、痛み、障害、活動制限レベルが大きいことを示します。
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6ヵ月
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マンチェスター足の痛みと障害指数
時間枠：6ヵ月
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マンチェスター足の痛みと障害指数は、不十分さに関する 9 つの質問、痛みに関する 5 つの質問、懸念に関する 3 つの質問、困難に関する 2 つの質問を含む 4 つのサブセクションで構成されています。
各項目には 0 ～ 2 のスコアが付けられます。
合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することで計算されます。
スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月20日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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