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Douleur plantaire, équilibre et fonction du pied chez les personnes atteintes de diabète sucré

26 juin 2020 mis à jour par: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Le diabète sucré (DM) et l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) sont deux des facteurs de risque les plus courants de douleur plantaire et d'incapacité connexe. Le but de notre étude était d'évaluer la relation entre la douleur plantaire, l'équilibre et la fonction du pied chez des patients diabétiques atteints de DM avec différents IMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Isparta, Turquie, 32200
        • Mehmet Duray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diabète sucré

La description

Critère d'intégration:

  • avoir des douleurs plantaires
  • et aucun changement de l'IMC de plus de 10 % pendant au moins 3 mois
  • être volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • subir une chirurgie musculo-squelettique du pied
  • ayant des maladies neurologiques, orthopédiques et cardiovasculaires
  • troubles de la vision et de l'ouïe pouvant causer des troubles de l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
obèse, non obèse
patients diabétiques obèses et non obèses
Test diagnostique: test d'équilibre
test d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le dispositif d'équilibre kinesthésique informatisé portable (SportKAT 550)
Délai: 6 mois
équilibre
6 mois
Indice de fonction du pied
Délai: 6 mois
Foot Function Index de 23 éléments, et évalue la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité. Chacune des sous-échelles de douleur et d'insuffisance comprend 9 éléments et la sous-échelle de limitation d'activité comprend 5 éléments. Les patients évaluent leur niveau de douleur au pied avec une échelle visuelle analogique (EVA) dans diverses situations au cours de la dernière semaine. Pour calculer les scores de l'indice, les scores de chaque item sont additionnés, puis divisés par le possible le score maximum pouvant être obtenu auprès de la FFI. Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau de douleur, d'incapacité et de limitation d'activité.
6 mois
Indice de douleur et d'incapacité au pied de Manchester
Délai: 6 mois
L'indice Manchester Foot Pain and Disability se compose de 4 sous-sections, dont 9 questions sur l'insuffisance, 5 questions sur la douleur, 3 questions sur les préoccupations et 2 questions sur la difficulté. Chaque item est noté entre 0 et 2. Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les items. Des scores plus élevés indiquent une situation de santé plus mauvaise.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/71494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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