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Dolor plantar, equilibrio y función del pie en personas con diabetes mellitus

26 de junio de 2020 actualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
La diabetes mellitus (DM) y el aumento del índice de masa corporal (IMC) son dos de los factores de riesgo más comunes para el dolor plantar y la discapacidad relacionada. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar la relación entre el dolor plantar, el equilibrio y la función del pie en pacientes diabéticos con DM y diferente IMC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Isparta, Pavo, 32200
        • Mehmet Duray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diabetes mellitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener dolor plantar
  • y ningún cambio en el IMC en más del 10% durante al menos 3 meses
  • ser voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • someterse a una cirugía musculoesquelética para el pie
  • tener enfermedades neurológicas, ortopédicas y cardiovasculares
  • problemas de visión y audición que pueden causar un trastorno del equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
obeso, no obeso
pacientes diabéticos obesos y no obesos
Prueba de diagnóstico: prueba de equilibrio
prueba de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el dispositivo de equilibrio cinestésico computarizado portátil (SportKAT 550)
Periodo de tiempo: 6 meses
balance
6 meses
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 6 meses
Foot Function Index de 23 ítems, y evalúa el dolor, la incapacidad y la limitación de la actividad. Cada una de las subescalas de dolor e insuficiencia consta de 9 ítems y la subescala de limitación de actividad incluye 5 ítems. Los pacientes califican su nivel de dolor en el pie con la escala analógica visual (VAS) en varias situaciones durante la última semana. Para calcular las puntuaciones del índice, se suman las puntuaciones de cada ítem, luego se dividen por la puntuación máxima posible que se puede obtener del FFI. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
6 meses
Índice de discapacidad y dolor de pie de Manchester
Periodo de tiempo: 6 meses
Manchester Foot Pain and Disability Index consta de 4 subsecciones que incluyen 9 preguntas sobre insuficiencia, 5 preguntas sobre dolor, 3 preguntas sobre preocupación y 2 preguntas sobre dificultad. Cada ítem se puntúa entre 0-2. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de todos los elementos. Las puntuaciones más altas indican una peor situación de salud.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020/71494

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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