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糖尿病患者的足底疼痛、平衡和足部功能

2020年6月26日 更新者：Mehmet Duray、Suleyman Demirel University
糖尿病 (DM) 和体重指数 (BMI) 增加是导致足底疼痛和相关残疾的两个最常见的危险因素之一。 我们研究的目的是评估具有不同 BMI 的糖尿病 DM 患者的足底疼痛、平衡和足功能之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Isparta、火鸡、32200
        • Mehmet Duray

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病

描述

纳入标准：

  • 有足底痛
  • BMI 变化至少 3 个月不超过 10%
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 进行足部肌肉骨骼手术
  • 患有神经、骨科和心血管疾病
  • 可能导致平衡障碍的视力和听力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖，非肥胖
肥胖和非肥胖糖尿病患者
诊断测试：平衡测试
平衡测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
便携式计算机化动觉平衡装置 (SportKAT 550)
大体时间：6个月
平衡
6个月
足部功能指数
大体时间：6个月
足功能指数23项，评价疼痛、残疾和活动受限。 疼痛和功能不全子量表各包含 9 个项目，活动受限子量表包含 5 个项目。 患者在过去 1 周内在各种情况下使用视觉模拟量表 (VAS) 对他们的足部疼痛程度进行评分。 为计算该指标的分数，将每个项目的分数相加，然后除以可能从 FFI 中获得的最大分数。 分数越高表示疼痛、残疾和活动受限程度越高。
6个月
曼彻斯特足部疼痛和残疾指数
大体时间：6个月
曼彻斯特足痛和残疾指数由 4 个小节组成，包括 9 个不足问题、5 个疼痛问题、3 个关注问题和 2 个困难问题。 每个项目的得分在 0-2 之间。 总分是通过将所有项目的分数相加计算得出的。 分数越高表明健康状况越差。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suleyman Demirel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月20日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月26日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60116787-020/71494

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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