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Dolore plantare, equilibrio e funzione del piede negli individui con diabete mellito

26 giugno 2020 aggiornato da: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Il diabete mellito (DM) e l'aumento dell'indice di massa corporea (BMI) sono due dei fattori di rischio più comuni per il dolore plantare e la relativa disabilità. Lo scopo del nostro studio è stato quello di valutare la relazione tra dolore plantare, equilibrio e funzionalità del piede in pazienti diabetici con DM con diverso BMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32200
        • Mehmet Duray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diabete mellito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dolore plantare
  • e nessuna variazione del BMI superiore al 10% per almeno 3 mesi
  • essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avendo chirurgia muscoloscheletrica per il piede
  • con malattie neurologiche, ortopediche e cardiovascolari
  • problemi di vista e udito che possono causare disturbi dell'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
obesi, non obesi
diabetici obesi e non obesi
Test diagnostico: prova di equilibrio
prova di equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il dispositivo di equilibrio cinestesico computerizzato portatile (SportKAT 550)
Lasso di tempo: 6 mesi
bilancia
6 mesi
Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 6 mesi
Foot Function Index di 23 item, e valuta il dolore, la disabilità e la limitazione dell'attività. Ciascuna delle sottoscale del dolore e dell'insufficienza è composta da 9 item e la sottoscala della limitazione dell'attività comprende 5 item. I pazienti valutano il loro livello di dolore al piede con la scala analogica visiva (VAS) in varie situazioni durante l'ultima settimana. Per calcolare i punteggi dell'indice, vengono sommati i punteggi di ciascun elemento, quindi divisi per l'eventuale punteggio massimo ottenibile dall'FFI. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
6 mesi
Indice di dolore e disabilità del piede di Manchester
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Manchester Foot Pain and Disability Index è composto da 4 sottosezioni che includono 9 domande per inadeguatezza, 5 domande per dolore, 3 domande per preoccupazione e 2 domande per difficoltà. Ogni elemento è segnato tra 0-2. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano una situazione di salute peggiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/71494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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