Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar smerte, balance og fodfunktion hos personer med diabetes mellitus

26. juni 2020 opdateret af: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) og stigning i kropsmasseindeks (BMI) er to af de mest almindelige risikofaktorer for plantar smerte og relateret funktionsnedsættelse. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem plantarsmerter, balance og fodfunktion hos diabetiske DM-patienter med forskellig BMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32200
        • Mehmet Duray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har plantar smerter
  • og ingen ændring i BMI med mere end 10 % i mindst 3 måneder
  • være frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • at få foretaget en muskuloskeletal operation for foden
  • har neurologiske, ortopædiske og kardiovaskulære sygdomme
  • syns- og høreproblemer, der kan forårsage balanceforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fede, ikke-fede
overvægtige og ikke-overvægtige diabetespatienter
Diagnostisk test: balance test
balance test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den bærbare computeriserede kinæstetiske ligevægtsenhed (SportKAT 550)
Tidsramme: 6 måneder
balance
6 måneder
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Fodfunktionsindeks på 23 punkter, og evaluerer smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. Hver af smerte- og insufficiensunderskalaerne består af 9 punkter, og underskalaen aktivitetsbegrænsning omfatter 5 punkter. Patienter scorer deres fodsmerteniveau med Visual Analogue Scale (VAS) i forskellige situationer i løbet af den sidste 1 uge. For at beregne indeksets score summeres scoren for hvert element og divideres derefter med den maksimale score, der kan opnås fra FFI. Højere score indikerer større smerte, handicap og aktivitetsbegrænsningsniveau.
6 måneder
Manchester Foot Pain and Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
Manchester Foot Pain and Disability Index består af 4 underafsnit, herunder 9 spørgsmål om utilstrækkelighed, 5 spørgsmål til smerte, 3 spørgsmål til bekymring og 2 spørgsmål til vanskeligheder. Hvert element scores mellem 0-2. Den samlede score beregnes ved at summere pointene fra alle elementer. Højere score indikerer dårligere helbredssituation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/71494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med balance test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner