Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire pijn, balans en voetfunctie bij personen met diabetes mellitus

26 juni 2020 bijgewerkt door: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) en toename van de body mass index (BMI) zijn twee van de meest voorkomende risicofactoren voor plantaire pijn en gerelateerde handicaps. Het doel van onze studie was om de relatie tussen plantaire pijn, balans en voetfunctie te evalueren bij diabetische DM-patiënten met verschillende BMI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen, 32200
        • Mehmet Duray

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Suikerziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • plantaire pijn hebben
  • en geen verandering in BMI met meer dan 10% gedurende ten minste 3 maanden
  • vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • musculoskeletale chirurgie voor voet ondergaan
  • met neurologische, orthopedische en hart- en vaatziekten
  • zicht- en gehoorproblemen die een evenwichtsstoornis kunnen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvig, niet-zwaarlijvig
zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige diabetespatiënten
Diagnostische toets: balans test
balans test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het draagbare computergestuurde kinesthetische evenwichtsapparaat (SportKAT 550)
Tijdsspanne: 6 maanden
evenwicht
6 maanden
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Foot Function Index van 23 items, en evalueert de pijn, handicap en activiteitsbeperking. Elk van de subschalen pijn en insufficiëntie bestaat uit 9 items en de subschaal activiteitsbeperking bevat 5 items. Patiënten scoren hun voetpijnniveau met Visual Analogue Scale (VAS) in verschillende situaties gedurende de afgelopen 1 week. Om de scores van de index te berekenen, wordt de score van elk item opgeteld en vervolgens gedeeld door de mogelijke maximale score die kan worden verkregen van de FFI. Hogere scores duiden op een hoger niveau van pijn, handicap en activiteitsbeperking.
6 maanden
Manchester voetpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Manchester Foot Pain and Disability Index bestaat uit 4 subsecties, waaronder 9 vragen voor ontoereikendheid, 5 vragen voor pijn, 3 vragen voor bezorgdheid en 2 vragen voor moeilijkheid. Elk item wordt gescoord tussen 0-2. De totaalscore wordt berekend door de scores van alle items op te tellen. Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidssituatie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/71494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op balans test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren