Plantaire pijn, balans en voetfunctie bij personen met diabetes mellitus
26 juni 2020 bijgewerkt door: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) en toename van de body mass index (BMI) zijn twee van de meest voorkomende risicofactoren voor plantaire pijn en gerelateerde handicaps.
Het doel van onze studie was om de relatie tussen plantaire pijn, balans en voetfunctie te evalueren bij diabetische DM-patiënten met verschillende BMI.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Suikerziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- plantaire pijn hebben
- en geen verandering in BMI met meer dan 10% gedurende ten minste 3 maanden
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale chirurgie voor voet ondergaan
- met neurologische, orthopedische en hart- en vaatziekten
- zicht- en gehoorproblemen die een evenwichtsstoornis kunnen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvig, niet-zwaarlijvig
zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige diabetespatiënten
|
balans test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het draagbare computergestuurde kinesthetische evenwichtsapparaat (SportKAT 550)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evenwicht
|
6 maanden
|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Foot Function Index van 23 items, en evalueert de pijn, handicap en activiteitsbeperking.
Elk van de subschalen pijn en insufficiëntie bestaat uit 9 items en de subschaal activiteitsbeperking bevat 5 items.
Patiënten scoren hun voetpijnniveau met Visual Analogue Scale (VAS) in verschillende situaties gedurende de afgelopen 1 week.
Om de scores van de index te berekenen, wordt de score van elk item opgeteld en vervolgens gedeeld door de mogelijke maximale score die kan worden verkregen van de FFI.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van pijn, handicap en activiteitsbeperking.
|
6 maanden
|
|
Manchester voetpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Manchester Foot Pain and Disability Index bestaat uit 4 subsecties, waaronder 9 vragen voor ontoereikendheid, 5 vragen voor pijn, 3 vragen voor bezorgdheid en 2 vragen voor moeilijkheid.
Elk item wordt gescoord tussen 0-2.
De totaalscore wordt berekend door de scores van alle items op te tellen.
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidssituatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/71494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .