Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantar smerte, balanse og fotfunksjon hos personer med diabetes mellitus

26. juni 2020 oppdatert av: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) og økning av kroppsmasseindeks (BMI) er to av de vanligste risikofaktorene for plantarsmerter og relatert funksjonshemming. Målet med vår studie var å evaluere sammenhengen mellom plantar smerte, balanse og fotfunksjon hos diabetiske DM-pasienter med ulik BMI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32200
        • Mehmet Duray

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sukkersyke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har plantarsmerter
  • og ingen endring i BMI med mer enn 10 % i minst 3 måneder
  • å være frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • å ha muskel- og skjelettkirurgi for foten
  • har nevrologiske, ortopediske og kardiovaskulære sykdommer
  • syns- og hørselsproblemer som kan forårsake balanseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektig, ikke-overvektig
overvektige og ikke-overvektige diabetespasienter
Diagnostisk test: balansetest
balansetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den bærbare datamaskiniserte kinestetiske likevektsenheten (SportKAT 550)
Tidsramme: 6 måneder
balansere
6 måneder
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Fotfunksjonsindeks på 23 elementer, og evaluerer smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Hver av underskalaene for smerte og insuffisiens består av 9 punkter og underskalaen aktivitetsbegrensning inkluderer 5 punkter. Pasienter skårer fotsmertenivået med Visual Analogue Scale (VAS) i ulike situasjoner i løpet av den siste 1 uken. For å beregne poengsummene til indeksen, summeres poengsummen for hvert element, og deretter divideres med mulig maksimal poengsum kan fås fra FFI. Høyere skårer indikerer større smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensningsnivå.
6 måneder
Manchester Foot Pain and Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
Manchester Foot Pain and Disability Index består av 4 underseksjoner, inkludert 9 spørsmål for utilstrekkelighet, 5 spørsmål for smerte, 3 spørsmål for bekymring og 2 spørsmål for vanskeligheter. Hvert element scores mellom 0-2. Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene fra alle elementene. Høyere skårer indikerer dårligere helsesituasjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-020/71494

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på balansetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere