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Plantarschmerzen, Gleichgewicht und Fußfunktion bei Personen mit Diabetes mellitus

26. Juni 2020 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes mellitus (DM) und ein Anstieg des Body-Mass-Index (BMI) sind zwei der häufigsten Risikofaktoren für Fußsohlenschmerzen und damit verbundene Behinderungen. Das Ziel unserer Studie war es, den Zusammenhang zwischen Plantarschmerzen, Gleichgewicht und Fußfunktion bei diabetischen DM-Patienten mit unterschiedlichem BMI zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32200
        • Mehmet Duray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetes Mellitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in der Fußsohle haben
  • und keine Veränderung des BMI um mehr als 10 % für mindestens 3 Monate
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • sich einer Fußoperation am Bewegungsapparat unterziehen
  • mit neurologischen, orthopädischen und kardiovaskulären Erkrankungen
  • Seh- und Hörprobleme, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
fettleibig, nicht fettleibig
adipöse und nicht adipöse Diabetiker
Diagnosetest: Gleichgewichtstest
Gleichgewichtstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das tragbare computergestützte kinästhetische Gleichgewichtsgerät (SportKAT 550)
Zeitfenster: 6 Monate
Gleichgewicht
6 Monate
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der Fußfunktionsindex besteht aus 23 Elementen und bewertet Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Die Subskalen „Schmerz“ und „Insuffizienz“ bestehen jeweils aus 9 Items und die Subskala „Aktivitätseinschränkung“ umfasst 5 Items. Patienten bewerten ihr Fußschmerzniveau mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) in verschiedenen Situationen während der letzten Woche. Um die Punktzahlen des Index zu berechnen, werden die Punktzahlen jedes Elements summiert und dann durch die mögliche maximale Punktzahl dividiert, die vom FFI erhalten werden kann. Höhere Werte weisen auf größere Schmerzen, Behinderungen und Aktivitätseinschränkungen hin.
6 Monate
Manchester Fußschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der Manchester Foot Pain and Disability Index besteht aus 4 Unterabschnitten, darunter 9 Fragen zu Unzulänglichkeiten, 5 Fragen zu Schmerzen, 3 Fragen zu Bedenken und 2 Fragen zu Schwierigkeiten. Jeder Gegenstand wird mit 0-2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller Elemente berechnet. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Gesundheitssituation hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020/71494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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