Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantární bolest, rovnováha a funkce nohou u jedinců s diabetem mellitus

26. června 2020 aktualizováno: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) a zvýšení indexu tělesné hmotnosti (BMI) jsou dva z nejčastějších rizikových faktorů pro plantární bolest a související postižení. Cílem naší studie bylo zhodnotit vztah mezi plantární bolestí, rovnováhou a funkcí nohy u diabetických pacientů s DM s rozdílným BMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Isparta, Krocan, 32200
        • Mehmet Duray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes Mellitus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít plantární bolest
  • a žádná změna BMI o více než 10 % po dobu alespoň 3 měsíců
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • po operaci pohybového aparátu nohy
  • s neurologickými, ortopedickými a kardiovaskulárními chorobami
  • problémy se zrakem a sluchem, které mohou způsobit poruchu rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obézní, neobézní
obézní a neobézní diabetici
Diagnostický test: test rovnováhy
test rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přenosné počítačově řízené zařízení pro kinestetickou rovnováhu (SportKAT 550)
Časové okno: 6 měsíců
Zůstatek
6 měsíců
Index funkce nohy
Časové okno: 6 měsíců
Index funkce chodidla 23 položek a hodnotí bolest, postižení a omezení aktivity. Každá ze subškál bolesti a insuficience se skládá z 9 položek a subškála omezení aktivity obsahuje 5 položek. Pacienti hodnotí úroveň bolesti nohou pomocí vizuální analogové škály (VAS) v různých situacích během posledního 1 týdne. Pro výpočet skóre indexu se skóre každé položky sečte a poté se vydělí možným maximálním skóre, které lze získat od FFI. Vyšší skóre značí větší bolest, invaliditu a omezení aktivity.
6 měsíců
Manchesterský index bolesti a postižení chodidel
Časové okno: 6 měsíců
Manchester Foot Pain and Disability Index se skládá ze 4 podsekcí obsahujících 9 otázek pro nedostatečnost, 5 otázek pro bolest, 3 otázky pro znepokojení a 2 otázky pro obtížnost. Každá položka je bodována mezi 0-2. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre ze všech položek. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/71494

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit