Talpfájdalom, egyensúly és lábműködés cukorbetegségben szenvedő egyéneknél
2020. június 26. frissítette: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
A diabétesz mellitus (DM) és a testtömeg-index (BMI) növekedése a talpfájdalom és a kapcsolódó fogyatékosság egyik leggyakoribb kockázati tényezője.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy felmérjük a talpfájdalom, az egyensúly és a lábfunkció közötti kapcsolatot különböző BMI-vel rendelkező diabéteszes DM-es betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diabetes mellitus
Leírás
Bevételi kritériumok:
- talpi fájdalommal
- és a BMI nem változott 10%-nál nagyobb mértékben legalább 3 hónapig
- önkéntesként részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- láb mozgásszervi műtétje
- idegrendszeri, ortopédiai és szív- és érrendszeri betegségekben szenved
- látás- és hallásproblémák, amelyek egyensúlyzavart okozhatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elhízott, nem elhízott
elhízott és nem elhízott cukorbetegek
|
egyensúly teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hordozható számítógépes kinesztetikus egyensúlyi eszköz (SportKAT 550)
Időkeret: 6 hónap
|
egyensúly
|
6 hónap
|
|
Lábfunkciós index
Időkeret: 6 hónap
|
A lábfunkciós index 23 elemből áll, és értékeli a fájdalmat, a fogyatékosságot és a mozgáskorlátozottságot.
A fájdalom és elégtelenség alskálák mindegyike 9 tételből áll, az aktivitáskorlátozás alskála pedig 5 tételből áll.
A betegek az elmúlt 1 hét során különböző helyzetekben pontozzák lábfájdalmaik szintjét vizuális analóg skálával (VAS).
Az index pontszámainak kiszámításához az egyes tételek pontszámait összegzik, majd elosztják a lehetséges értékkel a maximális pontszámot az FFI-től.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomra, fogyatékosságra és aktivitáskorlátozásra utalnak.
|
6 hónap
|
|
Manchester lábfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: 6 hónap
|
A Manchester Foot Pain and Disability Index 4 alszakaszból áll, beleértve 9 kérdést az elégtelenségre, 5 kérdést a fájdalomra, 3 kérdést aggodalomra és 2 kérdést a nehézségekre.
Minden tétel 0-2 között van pontozva.
Az összpontszámot az összes tétel pontszámának összegzésével számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/71494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .