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당뇨병 환자의 발바닥 통증, 균형 및 발 기능

2020년 6월 26일 업데이트: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
당뇨병(DM)과 체질량 지수(BMI)의 증가는 발바닥 통증 및 관련 장애에 대한 가장 일반적인 위험 요소 중 두 가지입니다. 우리 연구의 목적은 다른 BMI를 가진 당뇨병 DM 환자의 발바닥 통증, 균형 및 발 기능 사이의 관계를 평가하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32200
        • Mehmet Duray

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진성 당뇨병

설명

포함 기준:

  • 발바닥 통증
  • 최소 3개월 동안 BMI가 10% 이상 변화하지 않음
  • 연구에 자발적으로 참여하는 것

제외 기준:

  • 발 근골격계 수술
  • 신경계, 정형 외과 및 심혈관 질환이있는
  • 균형 장애를 일으킬 수 있는 시력 및 청력 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만, 비만이 아닌
비만 및 비 비만 당뇨병 환자
균형 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴대용 컴퓨터 운동 감각 평형 장치(SportKAT 550)
기간: 6 개월
균형
6 개월
발 기능 지수
기간: 6 개월
23개 항목의 발 기능 지수 및 통증, 장애 및 활동 제한을 평가합니다. 통증 및 부전 하위 척도는 각각 9개 항목으로 구성되며 활동 제한 하위 척도는 5개 항목으로 구성됩니다. 환자들은 지난 1주 동안 다양한 상황에서 VAS(Visual Analogue Scale)로 발 통증 수준을 점수화합니다. 지수의 점수를 계산하기 위해 각 항목의 점수를 합산한 후 가능한 최대 점수로 나누어 FFI에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증, 장애 및 활동 제한 수준이 더 큰 것을 나타냅니다.
6 개월
맨체스터 발 통증 및 장애 지수
기간: 6 개월
Manchester Foot Pain and Disability Index는 부적절성에 대한 9개의 질문, 통증에 대한 5개의 질문, 우려에 대한 3개의 질문 및 어려움에 대한 2개의 질문을 포함하여 4개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 각 항목은 0-2 사이에서 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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