Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подошвенная боль, равновесие и функция стопы у людей с сахарным диабетом

26 июня 2020 г. обновлено: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Сахарный диабет (СД) и увеличение индекса массы тела (ИМТ) являются двумя наиболее распространенными факторами риска подошвенной боли и связанной с ней инвалидности. Целью нашего исследования было оценить взаимосвязь между подошвенной болью, равновесием и функцией стопы у больных сахарным диабетом с различным ИМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сахарный диабет

Описание

Критерии включения:

  • наличие подошвенной боли
  • и отсутствие изменения ИМТ более чем на 10% в течение как минимум 3 месяцев
  • добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • после операции на опорно-двигательном аппарате стопы
  • с неврологическими, ортопедическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • проблемы со зрением и слухом, которые могут вызвать нарушение равновесия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
толстый, не толстый
диабетики с ожирением и без ожирения
Диагностический тест: проверка баланса
проверка баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Портативное компьютеризированное устройство кинестетического равновесия (SportKAT 550)
Временное ограничение: 6 месяцев
баланс
6 месяцев
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс функции стопы состоит из 23 пунктов и оценивает боль, нетрудоспособность и ограничение активности. Каждая из подшкал боли и недостаточности состоит из 9 пунктов, а подшкала ограничения активности включает 5 пунктов. Пациенты оценивают уровень боли в стопе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в различных ситуациях в течение последней 1 недели. Чтобы рассчитать баллы индекса, баллы по каждому пункту суммируются, затем делятся на возможный максимальный балл, который можно получить из FFI. Более высокие баллы указывают на большую боль, инвалидность и уровень ограничения активности.
6 месяцев
Манчестерский индекс боли в ногах и инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
Манчестерский индекс боли и инвалидности в стопах состоит из 4 подразделов, включая 9 вопросов о неадекватности, 5 вопросов о боли, 3 вопроса о беспокойстве и 2 вопроса о трудности. Каждый пункт оценивается от 0 до 2. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам. Более высокие баллы указывают на худшее состояние здоровья.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suleyman Demirel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60116787-020/71494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проверка баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться