Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból podeszwowy, równowaga i funkcja stopy u osób z cukrzycą

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Cukrzyca (DM) i wzrost wskaźnika masy ciała (BMI) to dwa jedne z najczęstszych czynników ryzyka bólu podeszwowego i związanej z nim niepełnosprawności. Celem naszej pracy była ocena związku pomiędzy bólem podeszwowym stopy a równowagą i funkcją stopy u pacjentów z cukrzycą DM o różnym BMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32200
        • Mehmet Duray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból podeszwy
  • oraz brak zmiany BMI o więcej niż 10% przez co najmniej 3 miesiące
  • dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł operację mięśniowo-szkieletową stopy
  • ze schorzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi i sercowo-naczyniowymi
  • problemy ze wzrokiem i słuchem, które mogą powodować zaburzenia równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyły, nieotyły
otyłych i nieotyłych pacjentów z cukrzycą
próba równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przenośne skomputeryzowane urządzenie do równowagi kinestetycznej (SportKAT 550)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
balansować
6 miesięcy
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik funkcji stopy składający się z 23 pozycji i oceniający ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Każda z podskal bólu i niewydolności składa się z 9 pozycji, a podskala ograniczenia aktywności zawiera 5 pozycji. Pacjenci oceniają poziom bólu stopy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego tygodnia. Aby obliczyć wyniki indeksu, punkty z każdej pozycji są sumowane, a następnie dzielone przez możliwą maksymalną liczbę punktów, jaką można uzyskać od FFI. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom bólu, niesprawności i ograniczenia aktywności.
6 miesięcy
Indeks bólu stóp i niepełnosprawności w Manchesterze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Manchester Foot Pain and Disability Index składa się z 4 podsekcji, w tym 9 pytań dotyczących nieadekwatności, 5 pytań dotyczących bólu, 3 pytań dotyczących obaw i 2 pytań dotyczących trudności. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 2. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/71494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na próba równowagi

Subskrybuj