- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444375
Ból podeszwowy, równowaga i funkcja stopy u osób z cukrzycą
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Cukrzyca (DM) i wzrost wskaźnika masy ciała (BMI) to dwa jedne z najczęstszych czynników ryzyka bólu podeszwowego i związanej z nim niepełnosprawności.
Celem naszej pracy była ocena związku pomiędzy bólem podeszwowym stopy a równowagą i funkcją stopy u pacjentów z cukrzycą DM o różnym BMI.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cukrzyca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból podeszwy
- oraz brak zmiany BMI o więcej niż 10% przez co najmniej 3 miesiące
- dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł operację mięśniowo-szkieletową stopy
- ze schorzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi i sercowo-naczyniowymi
- problemy ze wzrokiem i słuchem, które mogą powodować zaburzenia równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyły, nieotyły
otyłych i nieotyłych pacjentów z cukrzycą
|
próba równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przenośne skomputeryzowane urządzenie do równowagi kinestetycznej (SportKAT 550)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
balansować
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik funkcji stopy składający się z 23 pozycji i oceniający ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Każda z podskal bólu i niewydolności składa się z 9 pozycji, a podskala ograniczenia aktywności zawiera 5 pozycji.
Pacjenci oceniają poziom bólu stopy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego tygodnia.
Aby obliczyć wyniki indeksu, punkty z każdej pozycji są sumowane, a następnie dzielone przez możliwą maksymalną liczbę punktów, jaką można uzyskać od FFI.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom bólu, niesprawności i ograniczenia aktywności.
|
6 miesięcy
|
|
Indeks bólu stóp i niepełnosprawności w Manchesterze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Manchester Foot Pain and Disability Index składa się z 4 podsekcji, w tym 9 pytań dotyczących nieadekwatności, 5 pytań dotyczących bólu, 3 pytań dotyczących obaw i 2 pytań dotyczących trudności.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 2.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/71494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na próba równowagi
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Cairo UniversityZakończonyPOSTAWA GŁOWY WYPRZEDZAJĄCEJEgipt
-
Hitit UniversityZakończonyNauka motoryczna | Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości | Zwinność | Zgięcie grzbietowe kostkiTurcja (Türkiye)