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Dor Plantar, Equilíbrio e Função do Pé em Indivíduos com Diabetes Mellitus

26 de junho de 2020 atualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Diabetes Mellitus (DM) e aumento do índice de massa corporal (IMC) são dois dos fatores de risco mais comuns para dor plantar e incapacidade relacionada. O objetivo do nosso estudo foi avaliar a relação entre dor plantar, equilíbrio e função do pé em pacientes diabéticos com DM com diferentes IMC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Isparta, Peru, 32200
        • Mehmet Duray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diabetes Mellitus

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo dor plantar
  • e nenhuma alteração no IMC em mais de 10% por pelo menos 3 meses
  • ser voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • tendo cirurgia músculo-esquelética para o pé
  • ter doenças neurológicas, ortopédicas e cardiovasculares
  • problemas de visão e audição que podem causar distúrbios de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
obeso, não obeso
diabéticos obesos e não obesos
Teste de diagnostico: teste de equilíbrio
teste de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o dispositivo de equilíbrio cinestésico computadorizado portátil (SportKAT 550)
Prazo: 6 meses
equilíbrio
6 meses
Índice de função do pé
Prazo: 6 meses
Foot Function Index de 23 itens, e avalia a dor, incapacidade e limitação de atividades. Cada uma das subescalas de dor e insuficiência consiste em 9 itens e a subescala de limitação de atividades inclui 5 itens. Os pacientes classificam seu nível de dor no pé com a Escala Visual Analógica (VAS) em várias situações durante a última semana. Para calcular as pontuações do índice, somam-se as pontuações de cada item, depois divide-se pela pontuação máxima que pode ser obtida a partir do FFI. Pontuações mais altas indicam maior nível de dor, incapacidade e limitação de atividades.
6 meses
Índice de Dor e Incapacidade do Pé de Manchester
Prazo: 6 meses
O Manchester Foot Pain and Disability Index consiste em 4 subseções, incluindo 9 questões para inadequação, 5 questões para dor, 3 questões para preocupação e 2 questões para dificuldade. Cada item é pontuado entre 0-2. A pontuação total é calculada pela soma das pontuações de todos os itens. Escores mais altos indicam pior situação de saúde.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/71494

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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