大腸内視鏡洗浄のための人工知能支援戦略選択システムの開発と検証
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一般的な人間の病気としての結腸直腸疾患は、人間の生命の健康に深刻な影響を与えます。 人口の高齢化、食事構造の変化、環境汚染の悪化に伴い、結腸癌、結腸ポリープ、炎症性腸疾患などの結腸直腸疾患の発生率が徐々に増加しています。
大腸内視鏡検査は、大腸がん (CRC) の予防と早期発見のための最も簡単で最も広く利用されているスクリーニング手順です。 大腸内視鏡検査では、びらん、潰瘍、出血、うっ血、浮腫、ポリープ、早期がんなど、回腸末端と結腸直腸の小さな変化をはっきりと観察できます。 大腸内視鏡検査では、病理学的検査のために病変部位を生検し、炎症、ポリープの性質、癌の分化度などの粘膜病変の特徴を組織学的に定性的に調べることができます。 病変の重症度を把握し、正しい治療計画の策定や治療効果の判断に役立てます。 結腸内視鏡検査は、結腸直腸ポリープ、早期癌、出血、異物、およびその他の疾患の低侵襲内視鏡治療にもなります。
大腸内視鏡検査の大腸内視鏡検査の腺腫とポリープの検出能力は、大腸内視鏡検査の質に影響されるため、CRC 予防に大腸内視鏡検査を最適に使用するには、適切な腸管検査が必要です。 ほとんどすべての臨床ガイドラインでは、大腸内視鏡検査の前に十分な腸の準備を行うことを推奨しています。 しかし、大腸内視鏡検査の最大 3 分の 1 で腸の準備が不十分であることが判明しており、これにより大腸内視鏡検査の費用が 12% から 22% 増加すると推定されています。 また、20% の患者の腸が十分に準備されていません。 患者の腸の準備が不十分な場合、洗い流すのが困難なため、腺腫の検出を見逃す可能性があります。 そのため、医師はそのような患者を正確に特定し、完全な腸洗浄の後に 2 回目の大腸内視鏡検査を受けるように指示する必要があります。 しかし、腸の清潔さの評価は医師が主観的に判断するものであり、患者が 2 回目の大腸内視鏡検査を受けるように導くための客観的かつ効果的な採点基準はありません。
ディープ ラーニングは、過去 10 年間の人工知能の分野における重要なブレークスルーです。 画像分析と画像分類で小さな特徴を抽出する大きな可能性を秘めています。 2017 年、ジャーナル Nature は、人工知能を使用した皮膚疾患の診断が専門家のレベルに達することを示す論文を発表しました。 その後、消化器内視鏡検査の分野では、医師がポリープを見つけ、ポリープと腺腫の検出率を向上させるために人工知能を適用する研究がますます増え始めました.Urban, G.チームは人工知能を使用して、95%の感度でポリープを識別しました. 三澤、Mチームは人工知能を使って90%の感度でポリープを特定しました。 私たちの研究グループの目的は、腸の清潔度をリアルタイムで評価できる EndoAngel を開発することです。 ボストン スコアが 0 ~ 1 の腸セグメントの割合と腺腫の検出率との関係に基づいて、腸の清浄度の決定曲線を導き出すことができます。 これは、内視鏡検査医が 2 回目の結腸内視鏡検査を必要とする患者を特定し、腺腫を見逃すことや、誤った意思決定によって引き起こされる洗浄時間の高コストを回避するのに役立ちます。 一方、人工知能は消化器内視鏡の分野で予備研究段階にあり、私たちの研究成果は、大腸内視鏡腺腫の検出率を向上させるための新しいアイデアを提供することが期待されています。
研究プロセスは次のとおりです。すべての包含基準を満たし、すべての除外基準を満たさなかった被験者は、結腸内視鏡検査の前に研究に含まれました。 大腸内視鏡検査中、内視鏡医は、腸を洗浄している間、引っ込めずに同じ場所に留まる必要があります。 生検を受けた患者は 1 週間追跡されます。 生検を受けていない患者は大腸内視鏡検査の最後にフォローアップされ、結果はレビューのために独立したデータ分析チームに送られます。 患者のビデオを収集し、灌漑、生検、およびポリープの観察のクリップを除外します。 その後、EndoAngel は上行結腸、横行結腸、下行結腸のボストン腸準備スケールを評価し、1 スコアの比率を計算します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Renmin Hospital
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コンタクト:
- Huiling Wu, Doctor
- 電話番号:13260647836
- メール:3405291416@qq.com
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コンタクト:
- Honggang Yu, Doctor
- 電話番号:13871281899
- メール:yuhonggang@wnu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 消化管疾患の特徴をさらに明らかにするには、大腸内視鏡検査が必要です。
- インフォームドコンセントを与えることができる患者は、参加する資格がありました。
- すべての学習プロセスを順守する能力と意欲がある。
- 腸の器質的疾患はありません。
除外基準:
- -他の臨床試験に参加し、インフォームドコンセントに署名し、他の臨床試験のフォローアップ期間にありました。
- 薬物の臨床試験に参加しており、実験薬または対照薬の溶出期にあります。
- 過去 5 年間の薬物乱用またはアルコール乱用または精神障害。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 既知のポリポーシス症候群。
- 消化管出血。
- -炎症性腸疾患、結腸直腸がん、および結腸直腸手術の病歴。
- 結腸直腸手術の歴史。
- -生検が禁忌の患者。
- 腸洗浄剤の成分に対するアレルギーの既往歴。
- 腸閉塞または穿孔、中毒性巨大結腸、結腸切除術、心不全(グレードIIIまたはIV)、重度の心血管疾患、重度の肝不全または腎不全などの患者。
- 研究者は、患者が試験に参加するのに適していないと考えています.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫検出率(ADR)
時間枠:2020.08.7
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ADR は、腺腫が検出された患者の総数を結腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。
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2020.08.7
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人工知能システムにおけるさまざまな腸セグメントの清浄度評価
時間枠:2020.08.7
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人工知能が上行結腸、横行結腸、下行結腸のボストン腸準備スコアをリアルタイムで評価し、1スコアの割合を計算します。
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2020.08.7
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ検出率 (PDR)
時間枠:2020.08.7
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PDRは、ポリープが検出された患者の総数を大腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました
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2020.08.7
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患者あたりの平均ポリープ数 (MNP)
時間枠:2020.08.7
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MNP は、ポリープの総数を大腸内視鏡検査の数で割ることによって計算されました。
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2020.08.7
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患者あたりの腺腫の平均数 (MAP)
時間枠:2020.08.7
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MAP は、腺腫の総数を大腸内視鏡検査の回数で割ることによって計算されました。
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2020.08.7
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サイズの異なるPDR
時間枠:2020.08.7
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大きい(10mm以上)、小さい(6~9mm)、小さい(5mm以下)ポリープを有する患者の数を、大腸内視鏡検査を受ける患者の数で割ることによって計算した。
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2020.08.7
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規模の異なるMNP
時間枠:2020.08.07
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大きい(10mm以上)、小さい(6~9mm)、小さい(5mm以下)ポリープの数を、大腸内視鏡検査を受ける患者数で割ることによって計算した。
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2020.08.07
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異なるサイズの ADR
時間枠:2020.08.07
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これは、大きい(10mm以上)、小さい(6~9mm)、小さい(6~9mm)および小さい(5mm以下)腺腫を有する患者の数を、結腸内視鏡検査を受ける患者の数で割ることによって計算された。
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2020.08.07
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大小のMAP
時間枠:2020.08.07
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これは、大きい(10 mm 以上)、小さい(6 ~ 9 mm)、および小さい(5 mm 以下)腺腫の数を結腸内視鏡検査を受ける患者の数で割ることによって計算されました。
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2020.08.07
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別の場所のADR
時間枠:2020.08.07
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直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などに腺腫が発見された患者数を大腸内視鏡検査を受けた患者数で割って算出した。
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2020.08.07
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別の場所のMAP
時間枠:2020.08.07
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直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などで検出された腺腫の数を、大腸内視鏡検査を受けた患者の総数で除して計算した。
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2020.08.07
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スコープフォワード時間と撤回時間
時間枠:2020.08.07
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スコープフォワード時間:直腸から回盲部までの時間。
引き出し時間。
回盲部の先頭から検査を終えるまでに時間がかかります。
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2020.08.07
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内視鏡医のボストン腸準備スコア
時間枠:2020.08.07
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内視鏡医は、ボストン腸準備スケール (BBPS) に従ってさまざまな腸のセグメントを評価します
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2020.08.07
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盲腸挿管率
時間枠:2020.08.07
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これは、回盲部に到達した大腸内視鏡検査の数を大腸内視鏡検査の総数で割ることによって計算されました。
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2020.08.07
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Honggang Yu, Doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WDRY2019-KK073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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