Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn tukeman strategian valintajärjestelmän kehittäminen ja validointi kolonoskopiapuhdistusta varten

lauantai 14. marraskuuta 2020 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Potilaille, joilla on huono suolen valmistelu, on tehtävä toissijainen kolonoskopia. mutta lääkärit arvioivat suoliston puhtauden subjektiivisesti. arviointia ohjaavia objektiivisia ja tehokkaita kriteerejä ei ole. Käytämme syväoppimistekniikkaa EndoAngelin kehittämiseen reaaliaikaisella suoliston puhtauden arvioinnilla. Se voi johtaa päätöskäyrän suolen puhtaudelle Bostonin pistemäärän 1 saaneiden suolen segmenttien prosenttiosuuden ja adenooman havaitsemisasteen välisen suhteen perusteella. Se voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan potilaat, jotka tarvitsevat toisen kolonoskopian, ja tarjota uuden tavan tekoälylle parantaa kolonoskooppisten adenoomien havaitsemisnopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisairaus yleisenä ihmisten sairautena vaikuttaa vakavasti ihmisten terveyteen. Väestön ikääntymisen, ruokavalion rakenteen muutoksen ja ympäristön saastumisen pahenemisen myötä paksusuolen sairauksien, kuten paksusuolensyövän, paksusuolen polyypin ja tulehduksellisen suolistosairauden, ilmaantuvuus on vähitellen lisääntynyt.

Kolonoskopia on yksinkertaisin ja laajimmin saatavilla oleva seulontamenetelmä paksusuolensyövän (CRC) ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen. Kolonoskopialla voidaan selvästi havaita pienet muutokset terminaalisessa sykkyräsuolen ja paksusuolen alueella, kuten eroosiota, haavaumia, verenvuotoa, tukkoisuutta, turvotusta, polyyppeja, varhaista syöpää ja niin edelleen. Kolonoskopialla voidaan biopsiaa vauriokohta patologista tutkimusta varten, histologisesti kvalitatiivisesti karakterisoida limakalvovaurioita, kuten tulehdus, polyyppien luonne, syövän erilaistumisaste ja niin edelleen. On hyödyllistä ymmärtää vaurion vakavuus ja ohjata oikean hoitosuunnitelman laatimista tai hoidon vaikutuksen arviointia. Kolonoskopia voi olla myös minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen kolorektaalisten polyyppien, varhaisen syövän, verenvuodon, vieraiden esineiden ja muiden sairauksien hoito.

Koska suolen valmistelun laatu vaikuttaa kolonoskopian kykyyn havaita adenoomat ja polyypit, riittävä suolen valmistelu on tarpeen kolonoskopian optimaalisen käytön varmistamiseksi CRC:n ehkäisyssä. Lähes kaikissa kliinisissä ohjeissa suositellaan riittävää suolen valmistelua ennen kolonoskopiaa. Jopa kolmanneksessa kolonoskopioista on kuitenkin havaittu riittämätöntä suolen valmistelua, minkä arvioidaan lisäävän kolonoskopioiden kustannuksia 12–22 prosenttia. Ja on olemassa 20% potilaista suolisto ei ole riittävästi valmistettu. Kun potilaan suolen valmistelu on riittämätöntä, huuhteluvaikeus voi johtaa adenoomien havaitsematta jättämiseen. joten lääkäreiden on tunnistettava tarkasti tällaiset potilaat ja kehotettava heitä tekemään toinen kolonoskopia täydellisen suolen puhdistuksen jälkeen. Lääkärit päättävät kuitenkin suoliston puhtauden arvioinnista subjektiivisesti, eikä ole olemassa objektiivista ja tehokasta pisteytysstandardia, joka ohjaisi potilaita hyväksymään toisen kolonoskopian.

Syväoppiminen on tärkeä läpimurto tekoälyn alalla viimeisen vuosikymmenen aikana. Sillä on suuret mahdollisuudet poimia pieniä ominaisuuksia kuva-analyysissä ja kuvien luokittelussa. Nature-lehti julkaisi vuonna 2017 artikkelin, joka osoittaa, että tekoälyn käyttö ihosairauksien diagnosoinnissa voi saavuttaa asiantuntijatason. Myöhemmin ruoansulatuskanavan endoskopian alalla yhä useammat tutkimukset alkoivat soveltaa tekoälyä auttamaan lääkäreitä löytämään polyyppeja ja parantamaan polyyppien ja adenoomien havaitsemisastetta. Urban, G. -tiimi käytti tekoälyä tunnistamaan polyypit 95 % herkkyydellä. Misawa, M -tiimi käytti tekoälyä tunnistamaan polyypit, joiden herkkyys oli 90 %. Tutkimusryhmämme tavoitteena on kehittää EndoAngel reaaliaikaisen suoliston puhtausarvioinnin avulla. Se voi johtaa päätöskäyrän suolen puhtaudelle Bostonin pistemäärän 0–1 saaneiden suolen segmenttien prosenttiosuuden ja adenoomien havaitsemisasteen välisen suhteen perusteella. Se voi auttaa endoskooppeja tunnistamaan potilaat, jotka tarvitsevat toisen kolonoskopian, välttämään adenoomien puuttumista ja väärän päätöksenteon aiheuttaman korkean puhdistusajan kustannukset. Samaan aikaan tekoäly on alkututkimusvaiheessa ruoansulatuskanavan endoskopian alalla, tutkimustuloksistamme odotetaan uutta ideoita kolonoskooppisten adenoomien havaitsemisasteen parantamiseksi.

Tutkimusprosessi on: Koehenkilöt, jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet kaikkia poissulkemiskriteerejä, otettiin mukaan tutkimukseen ennen kolonoskopiaa. Kolonoskopian aikana endoskopistien on pysyttävä samana ilman vetäytymistä samalla, kun he huuhtelevat suolistoa. Biopsiapotilaita seurataan viikon ajan. potilaita, joilla ei ole biopsiaa, seurataan kolonoskopian lopussa ja tulokset lähetetään riippumattomalle data-analyysiryhmälle tarkistettavaksi. Keräämme potilaiden videon ja jätämme pois huuhtelu-, biopsia- ja polyyppihavaintoja koskevat leikkeet. Sitten EndoAngel arvioi Boston Bowel Preparation Scale -asteikon nousevasta kaksoispisteestä, poikittaisesta paksusuolesta ja laskevasta paksusuolesta ja laskee 1 pisteen osuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

657

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijainen päätepiste oli adenoomien havaitsemisprosentti ja 1 pisteen prosenttiosuus korrelaatiokäyrän saamiseksi. Näytteen koon laskemiseksi tarkemmin valmistaudumme keräämään 200 kolonoskopiaa näytejakauman tutkimiseksi ja laskemaan sitten näytekoon näytejakauman mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen;
  • Kolonoskopiaa tarvitaan ruoansulatuskanavan sairauksien ominaisuuksien edelleen selvittämiseksi;
  • Potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen, olivat oikeutettuja osallistumaan.
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opintoprosesseja.
  • Ei suoliston orgaanista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin, allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ollut muiden kliinisten tutkimusten seurantajaksolla.
  • On osallistunut lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin ja on koelääkkeen tai kontrollilääkkeen eluutiovaiheessa.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psyykkinen häiriö viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Potilaat raskauden tai imetyksen aikana.
  • Tunnetut polypoosi-oireyhtymät.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolensyöpä ja paksusuolen leikkaus.
  • Kolorektaalikirurgian historia.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe biopsialle.
  • Aikaisempi allergia suolenpuhdistusaineen ainesosalle.
  • Potilaat, joilla on suolen tukkeuma tai perforaatio, myrkyllinen megakooloni, kolektomia, sydämen vajaatoiminta (aste III tai IV), vakava sydän- ja verisuonisairaus, vaikea maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta jne.
  • Tutkijat uskovat, että potilas ei ole sopiva osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 7.08.2020
ADR laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla havaittiin adenoomat kolonoskopioiden lukumäärällä.
7.08.2020
Eri suoliston osien puhtausarviointi tekoälyjärjestelmässä
Aikaikkuna: 7.08.2020
Tekoäly arvioi nousevan paksusuolen, poikittaisen paksusuolen ja laskevan paksusuolen Bostonin suolen valmistelupisteet reaaliajassa ja laskee 1 pisteen osuuden
7.08.2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus (PDR)
Aikaikkuna: 7.08.2020
PDR laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla havaittiin polyyppeja kolonoskopioiden lukumäärällä
7.08.2020
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti (MNP)
Aikaikkuna: 7.08.2020
MNP laskettiin jakamalla polyyppien kokonaismäärä kolonoskopioiden lukumäärällä.
7.08.2020
Keskimääräinen adenoomien lukumäärä potilasta kohti (MAP)
Aikaikkuna: 7.08.2020
MAP laskettiin jakamalla adenoomien kokonaismäärä kolonoskopioiden lukumäärällä
7.08.2020
PDR eri kokoja
Aikaikkuna: 7.08.2020
Se laskettiin jakamalla niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli suuria (≥10 mm), pieniä (6-9 mm) ja pieniä (≤5 mm) polyyppeja, niiden potilaiden lukumäärällä, joille tehdään kolonoskopia.
7.08.2020
MNP eri kokoja
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja deminutiivisten ≤5 mm polyyppien lukumäärä kolonoskopiaan joutuvien potilaiden lukumäärällä.
2020.08.07
ADR eri kokoja
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla niiden potilaiden määrä, joilla oli suuri (≥10 mm), pieni (6-9 mm) ja pienikokoinen ≤5 mm adenooma, kolonoskopiaan joutuneiden potilaiden lukumäärällä.
2020.08.07
KARTTA eri kokoisia
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja deminutiivisten ≤5 mm adenoomien lukumäärä kolonoskopiaan joutuvien potilaiden lukumäärällä.
2020.08.07
ADR eri paikoista
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaissuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella jne. havaittujen adenoomien lukumäärä kolonoskopiaan joutuneiden potilaiden kokonaismäärällä.
2020.08.07
KARTTA eri paikoista
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaissuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella jne. havaittujen adenoomien lukumäärä kolonoskopiaan joutuneiden potilaiden kokonaismäärällä.
2020.08.07
Soveltamisalan välitysaika ja nostoaika
Aikaikkuna: 2020.08.07
Soveltamisaika eteenpäin: Aika kuluu peräsuolesta ileocekaaliseen alueeseen. Nostoaika. Tutkimuksen suorittamiseen kuluu aikaa ileocekaalisen alueen alusta.
2020.08.07
Endoskopistien Bostonin suolen valmistelupisteet
Aikaikkuna: 2020.08.07
Endoskopistit arvioivat eri suoliston segmentit Bostonin suolen valmistusasteikon (BBPS) mukaan.
2020.08.07
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: 2020.08.07
Se laskettiin jakamalla ileokekaaliselle alueelle saapuneiden kolonoskopioiden lukumäärä kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
2020.08.07

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WDRY2019-KK073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten ja tutkimusprotokollan taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot, joiden tunnistaminen on poistettu, jaetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumattoman arviointikomitean. Tietoja voidaan käyttää vain hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen. Tietojen julkistaminen alkaa 9 kuukauden kuluttua ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen julkistaminen alkaa 9 kuukauden kuluttua ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen adenooma

3
Tilaa