ブルキナファソにおける新型コロナウイルス感染症治療プロトコルを評価するための観察研究 (CHLORAZ)
2021年1月21日 更新者：Centre Muraz
ブルキナファソにおけるコロナウイルス感染症の治療のために保健省が推奨する標準治療（ヒドロキシクロロキン+アジスロマイシンまたはクロロキン+アジスロマイシン）の有効性を評価するための観察研究
これは、ブルキナファソにおけるコロナウイルス（Covid-19）感染症の治療におけるヒドロキシクロロキン+アジスロマイシン（HCQ-AZ）およびクロロキン+アジスロマイシン（CQ-AZ）の組み合わせの有効性を評価する観察研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2つの組み合わせのいずれかを投与されたすべての患者が研究に含まれ、患者が退院するまで追跡調査されます。 彼らは、病院での積極的な臨床フォローアップ期間中、毎日診察を受けます。 訪問のたびに、最後の訪問以降の病歴（受けた治療を含む）、進行中の兆候や症状があれば収集されます。 鼻咽頭スワブは、ウイルス量の推移を評価するために、0、3、7、14日目に採取され、その後、まだ陽性である場合は21日目に採取されます。 ただし、D21の追跡調査が終了するまで検査結果が依然として陽性である場合、ブルキナファソにおける新型コロナウイルス患者管理の国家標準治療が推奨するように、患者が陰性になるまでサンプリングは継続される。
安全性の観点から、心電図検査は治療投与前の 0 日目に実行され、これが 7 日目と 14 日目と正常化するまで毎週繰り返されます。あるいは、正常化を確認するために心臓専門医の診察を受けることが患者に推奨されます。退院後の心電図。 有害事象は、監視される生物学的パラメーター (生化学および血液学) を含めて記録され、関連する検査パラメーターの変化も含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bobo-Dioulasso、ブルキナファソ、01
- Sourou Sanon University Hospital
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Ouagadougou、ブルキナファソ、15
- Tingadogo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 標準治療に従って治療を受けた18歳以上の新型コロナ患者
説明
包含基準:
- 標準治療に従って治療を受けた18歳以上の患者
- インフォームドコンセントを得て研究に参加する意思がある
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス量の除去
時間枠：14日間
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治療後のウイルス学的クリアランス（ウイルス量）に対する治療の影響
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の安全性
時間枠：14日間
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この結果には、関連する生物学的パラメーターの重大な変化を含む有害事象の発生が含まれます。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Halidou Tinto, PhD、IRSS - URCN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月24日
一次修了 (実際)
2020年9月3日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRSS-URCN-CM 001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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