Обсервационное исследование для оценки протокола лечения COVID-19 в Буркина-Фасо (CHLORAZ)
Обсервационное исследование для оценки эффективности стандарта лечения (гидроксихлорохин+азитромицин или хлорохин+азитромицин), рекомендованного Министерством здравоохранения для лечения коронавирусной инфекции в Буркина-Фасо
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты, получившие одну из двух комбинаций, будут включены в исследование и будут находиться под наблюдением до выписки пациента из больницы. Их будут видеть ежедневно в течение периода их активного клинического наблюдения в больнице. При каждом посещении будет собираться история болезни с момента последнего посещения (включая пройденное лечение), текущие признаки и симптомы, если таковые имеются. Мазок из носоглотки будет взят на 0, 3, 7 и 14 день, а затем на 21 день, если он все еще положительный, чтобы оценить эволюцию вирусной нагрузки. Однако, если до конца последующего наблюдения на D21 тест все еще будет положительным, отбор проб будет продолжаться до тех пор, пока пациент не станет отрицательным, как это рекомендовано национальным стандартом лечения пациентов с Covid в Буркина-Фасо.
С точки зрения безопасности, ЭКГ будет выполняться в 0-й день до начала лечения, и это будет повторяться в 7-й и 14-й день, а также каждую неделю до тех пор, пока она не нормализуется, или пациенту не будет рекомендовано обратиться к кардиологу для проверки нормализации показателей. его ЭКГ после выписки из стационара. Будут регистрироваться нежелательные явления, включая мониторинг биологических параметров (биохимии и гематологии), а также изменений соответствующих лабораторных параметров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Буркина-Фасо, 01
- Sourou Sanon University Hospital
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо, 15
- Tingadogo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, пролеченный в соответствии со стандартом лечения
- Готов участвовать в исследовании, дав информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиренс вирусной нагрузки
Временное ограничение: 14 дней
|
Влияние лечения на вирусологический клиренс (вирусную нагрузку) после лечения
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность лечения
Временное ограничение: 14 дней
|
Этот результат будет включать возникновение нежелательных явлений, включая значительные изменения соответствующих биологических параметров.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRSS-URCN-CM 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирус инфекция
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТестирование SARS Coronavirus 2 методом ОТ-ПЦРСоединенные Штаты
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий