Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Protokolls für die COVID-19-Behandlung in Burkina Faso (CHLORAZ)
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des vom Gesundheitsministerium empfohlenen Behandlungsstandards (Hydroxychloroquin + Azythromicin oder Chloroquin + Azythromicin) zur Behandlung der Coronavirus-Infektion in Burkina Faso
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die eine der beiden Kombinationen erhalten haben, werden in die Studie einbezogen und bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus nachbeobachtet. Sie werden während der aktiven klinischen Nachsorge im Krankenhaus täglich gesehen. Bei jedem Besuch werden die Krankengeschichte seit dem letzten Besuch (einschließlich der durchgeführten Behandlungen) sowie gegebenenfalls bestehende Anzeichen und Symptome erfasst. Am 0., 3., 7. und 14. Tag und dann am 21. Tag, wenn er immer noch positiv ist, wird ein Nasopharyngealabstrich entnommen, um die Entwicklung der Viruslast zu beurteilen. Wenn der Test jedoch bis zum Ende der Nachuntersuchung von D21 immer noch positiv ist, wird die Probenahme fortgesetzt, bis der Patient negativ wird, wie im nationalen Standard für die Behandlung von Covid-Patienten in Burkina Faso empfohlen.
Aus Sicherheitsgründen wird am Tag 0 vor der Verabreichung der Behandlung ein EKG durchgeführt und dieses am Tag 7 und Tag 14 sowie jede Woche wiederholt, bis es sich normalisiert, oder dem Patienten wird empfohlen, einen Kardiologen aufzusuchen, um die Normalisierung zu überprüfen sein EKG nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Unerwünschte Ereignisse werden aufgezeichnet, einschließlich der Überwachung biologischer Parameter (Biochemie und Hämatologie) sowie Änderungen relevanter Laborparameter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
- Sourou Sanon University Hospital
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 15
- Tingadogo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient über 18 Jahre, der gemäß dem Pflegestandard behandelt wird
- Bereit zur Teilnahme an der Studie durch Erteilung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beseitigung der Viruslast
Zeitfenster: 14 Tage
|
Der Einfluss der Behandlung auf die virologische Clearance (Viruslast) nach der Behandlung
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Dieses Ergebnis umfasst das Auftreten unerwünschter Ereignisse, einschließlich erheblicher Veränderungen der relevanten biologischen Parameter
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRSS-URCN-CM 001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coronavirus Infektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina