Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att utvärdera protokollet för covid-19-behandlingen i Burkina Faso (CHLORAZ)

21 januari 2021 uppdaterad av: Centre Muraz

En observationsstudie för att bedöma effektiviteten av vårdstandarden (hydroxiklorokin+azytromicin eller klorokin+azitromicin) som rekommenderas av hälsoministeriet för behandling av coronavirusinfektionen i Burkina Faso

Detta är en observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av kombinationerna Hydroxychloroquine + Azithromycin (HCQ-AZ) och Chloroquine + Azithromycin (CQ-AZ) vid behandling av Coronavirus (Covid-19)-infektion i Burkina Faso.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som fått en av de två kombinationerna kommer att inkluderas i studien och följas upp tills patienten skrivs ut från sjukhuset. De kommer att ses dagligen under den aktiva kliniska uppföljningen på sjukhuset. Vid varje besök kommer sjukdomshistoriken sedan det senaste besöket (inklusive vidtagna behandlingar), tecken och eventuella pågående symtom att samlas in. En nasofaryngeal pinne kommer att samlas in på dag 0, 3, 7 och 14 och sedan på dag 21 om han fortfarande är positiv för att bedöma utvecklingen av virusmängden. Men om testet fortfarande är positivt fram till slutet av uppföljningen på D21, kommer provtagningen att fortsätta tills patienten blir negativ enligt den nationella standarden för vård för Covid-patientledningen i Burkina Faso.

Säkerhetsmässigt kommer ett EKG att utföras dag 0 före behandlingsadministrationen och detta kommer att upprepas dag 7 och dag 14 och varje vecka tills det normaliseras eller patienten kommer att rekommenderas att träffa en kardiolog för att kontrollera normaliseringen av hans EKG efter utskrivning från sjukhus. Biverkningar kommer att registreras inklusive biologiska parametrar (biokemi och hematologi) kommer att övervakas, såväl som förändringar i relevanta laboratorieparametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Alla covidpatienter över 18 år som behandlas enligt vårdstandard

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år som behandlas enligt vårdens standard
  • Villig att delta i studien genom att ge ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rensning av viral belastning
Tidsram: 14 dagar
Behandlingens inverkan på virologisk clearance (viral belastning) efter behandling
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens säkerhet
Tidsram: 14 dagar
Detta resultat kommer att inkludera förekomsten av biverkningar inklusive betydande förändringar i de relevanta biologiska parametrarna
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Muraz

Utredare

  • Huvudutredare: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRSS-URCN-CM 001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera