评估布基纳法索 COVID-19 治疗方案的观察性研究 (CHLORAZ)
2021年1月21日 更新者：Centre Muraz
评估卫生部推荐的布基纳法索冠状病毒感染治疗标准（羟氯喹+阿奇霉素或氯喹+阿奇霉素）有效性的观察性研究
这是一项观察性研究，旨在评估羟氯喹 + 阿奇霉素 (HCQ-AZ) 和氯喹 + 阿奇霉素 (CQ-AZ) 联合治疗布基纳法索冠状病毒 (Covid-19) 感染的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有接受两种组合之一的患者都将被纳入研究并进行随访，直到患者出院。 在医院进行积极的临床随访期间，每天都会看到他们。 每次就诊时，将收集自上次就诊以来的病史（包括接受的治疗）、正在发生的体征和症状（如果有）。 将在第 0、3、7 和 14 天收集鼻咽拭子，如果他仍然呈阳性，则在第 21 天收集鼻咽拭子，以评估病毒载量的演变。 但是，如果在 D21 的随访结束之前测试仍然呈阳性，则将继续采样，直到患者按照布基纳法索 Covid 患者管理国家护理标准的建议变为阴性。
在安全方面，将在治疗前的第 0 天进行心电图检查，并在第 7 天和第 14 天以及每周重复一次，直到恢复正常，或者建议患者去看心脏病专家检查是否恢复正常他出院后的心电图。 将记录不良事件，包括将监测生物学参数（生物化学和血液学），以及相关实验室参数的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobo-Dioulasso、布基纳法索、01
- Sourou Sanon University Hospital
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Ouagadougou、布基纳法索、15
- Tingadogo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 任何 18 岁以上的新冠肺炎患者均按照护理标准接受治疗
描述
纳入标准：
- 根据护理标准接受治疗的任何 18 岁以上的患者
- 愿意通过知情同意参与研究
排除标准：
- 18岁以下患者
- 不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清除病毒载量
大体时间：14天
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治疗对治疗后病毒学清除率（病毒载量）的影响
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗的安全性
大体时间：14天
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该结果将包括不良事件的发生，包括相关生物学参数的显着变化
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Halidou Tinto, PhD、IRSS - URCN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年9月3日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.